このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手術後の痛みと不安に対する音楽の効果

外科集中治療患者におけるオピオイド使用量に対する音楽鑑賞の影響

バックグラウンド:

- 研究によると、音楽を聴くと痛みや不安が軽減されることがわかっています。 手術後、集中治療室 (ICU) にいる患者は、痛みや不安を治療するために薬を必要とすることがよくあります。 しかし、これらの薬は血圧低下や混乱などの副作用を引き起こす可能性があります。 音楽を聴くことで痛みや不安のレベルを下げることができれば、必要な薬の量が減り、こうした副作用も避けられる可能性があります。

目的:

- 手術後の最初の数日間の患者の痛みと不安に対する音楽の効果を判断する。

資格:

- 手術後に24~48時間の集中治療が必要となる手術を予定している18歳以上の人。

デザイン:

  • すべての参加者は手術を受ける前に病歴のスクリーニングを受けます。
  • 参加者は 2 つのグループに分けられます。1 つのグループは手術後に音楽を聴き、もう 1 つのグループは聴きません。
  • 手術前に、参加者は痛みや不安のレベルについての質問に答えます。 また、手術後に自分で鎮痛剤を投与できるようにする装置の制御方法も説明されます。
  • 手術後、参加者全員はICUに移送され、痛みや不安のレベルについて同じ質問に答えます。
  • 音楽グループは、特別に作成された器楽音楽のCDを約50分間、1日4回聴きます。 標準派はこの音楽を聴きません。 他のすべての処理は両方のグループで同じになります。 両方のグループは、痛みと不安のレベルについて同じ質問に答え続けます。
  • 参加者はICU退室後に15~20分の最終面接を受けることになる。 ICU 滞在と (音楽鑑賞グループの場合は) 音楽についての質問に答えます。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド:

  • 音楽を聴くことは人間の一般的な活動です。 音楽を聴くことは、痛みのスコアの減少、注意力の増加、不安スコアの減少と関連しています。 最近、総合的治療法や補完代替療法への関心が高まり、音楽鑑賞がもたらす潜在的な健康へのプラスの効果についての認識が高まっています。
  • 特に術後の患者では、不適切な疼痛管理が依然として一般的です。 毎年 4,600 万人以上のアメリカ人が急性周術期痛に苦しんでいます。
  • 音楽が大脳辺縁系で処理されると、エンケファリンとエンドルフィンが放出されます。 これらの物質は天然に存在するオピオイドであり、音楽が患者のオピオイド要求量を減らす可能性があることを示唆しています。

第一目的:

最初の 48 時間に患者管理鎮痛法 (PCA) を介して成人 ICU 患者に術後投与されるオピオイドの量に対する音楽鑑賞の影響を測定する。

二次的な目的:

ICUで術後最初の48時間に成人外科患者が経験する痛みと不安のスコアに対する音楽鑑賞の影響を測定する。

資格:

-24~48時間のICU滞在が予想される手術を予定しているすべての成人患者(18歳以上)。

デザイン:

このデザインは 2 グループのランダム化比較試験です。 2 つのグループは次のとおりです。

  • 治療 - 音楽グループ - 介入音楽を1日4回、約50分間配信
  • コントロール - 標準治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • NIH の臨床センター (CC) に入院し、術後 24 ~ 48 時間の ICU 滞在が予想され、計画された術後疼痛管理スキームに静脈内または硬膜外 PCA デバイスを介して投与されるオピオイドが含まれる成人外科患者。
  • 一般外科、泌尿器科、胸部外科の患者様
  • 人、時間、場所に合わせて
  • 18歳以上の年齢
  • 英語またはスペイン語を理解し、話すことができる

除外基準:

  • 脳神経外科手術の予定がある
  • 聴覚障害者または視覚障害者
  • 全般性不安障害(GAD)と診断された、またはGAD-7スクリーニング機器で15点以上のスコアを獲得した患者。
  • スペイン語または英語以外の言語を話す
  • 術後4時間以上挿管されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽
研究参加者は音楽を聴いた
治療グループの音楽鑑賞。 音楽はMusicCureセレクション「Dreams」より。 アウトクメは、音楽を受け取らない対照グループと比較されます。 被験者は術後にランダム化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アヘン剤の使用
時間枠:ICUで48時間
ICUで48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛み、不安、苦痛の結果の測定
時間枠:ICUで48時間
ICUで48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月17日

一次修了 (実際)

2013年5月9日

研究の完了 (実際)

2017年8月8日

試験登録日

最初に提出

2011年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月9日

最終確認日

2017年8月8日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 110201
  • 11-CC-0201

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

音楽の臨床試験

3
購読する