난치성 악성 흉막 삼출에 대한 비디오 보조 고열 흉막 화학 관류 대 탈크 흉막 유착술.
2014년 11월 14일 업데이트: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
불응성 악성 흉막 삼출액에 대한 비디오 보조 고열 흉막 화학 관류 대 침대 옆 탈크 슬러리 흉막 유착술.
이 연구의 목적은 난치성 악성 흉막 삼출액에 대한 흉막 유착술의 두 가지 방법을 안전성과 효능 측면에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 불응성 주요 흉막 삼출액이 있는 두 그룹의 환자를 전향적으로 비교합니다.
그룹 A는 비디오 보조 고열 흉막 화학관류(펌프 기계 사용)를 받는 환자로 구성되고 그룹 B는 침대 옆관 개흉술 및 탈크 슬러리 흉막유착술을 받는 환자를 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 증상 악성 흉막삼출
- 사전 흉막내 치료 없음
- 폐 재확장을 막는 기관지 폐쇄 또는 섬유증의 부재
- 흉막유착술 직후 또는 직후 첫 30일 동안 전신 화학요법 없음
제외 기준:
- 열악한 Karnofsky 성능 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: VATS 고열 흉막 화학관류
환자는 유착 용해와 폐의 완전한 가동화를 동반한 흉막 삼출액의 VATS 배액을 받은 후 펌프 기계를 사용하여 1시간 동안 고열(40oC) 화학관류를 시행합니다.
|
VATS, 유착 용해, 온열 화학관류(펌프 기계 사용)
|
|
활성 비교기: 침대 옆 활석 슬러리 흉막 유착술
환자는 국소 마취하에 튜브 흉강 절개술을 시행합니다.
폐가 완전히 확장되면 탈크 슬러리 침대 옆 흉막 유착술을 시행합니다.
|
국소 마취하에 침상관 개흉술.
침대 옆 탈크 슬러리 흉막유착술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
흉막 삼출의 재발
기간: 개입 후 2개월
|
개입 후 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병적 상태
기간: 수술 후 기간(개입 후 7일)
|
수술 후 기간(개입 후 7일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikolaos Barbetakis, MD, PhD, Theagenio Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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