Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana wideo hipertermiczna chemoperfuzja opłucnowa vs pleurodeza talkiem w przypadku opornych złośliwych wysięków opłucnowych.

14 listopada 2014 zaktualizowane przez: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital

Wspomagana wideo hipertermiczna chemioperfuzja opłucnowa w porównaniu z pleurodezą zawiesiny talku przy łóżku pacjenta w przypadku opornych na leczenie złośliwych wysięków opłucnowych.

Celem pracy jest porównanie dwóch metod pleurodezy w przypadku opornych na leczenie wysięków opłucnowych pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pracy porównano prospektywnie dwie grupy pacjentów z opornym na leczenie rakiem opłucnowym. Grupa A składa się z pacjentów poddawanych wspomaganej wideo chemiooperacji opłucnej w hipertermii (za pomocą pompy), a grupa B obejmuje pacjentów poddawanych torakotomii przez rurkę przyłóżkową i pleurodezie zawiesiny talku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54007
        • Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawracający objawowy złośliwy wysięk opłucnowy
  • Brak wcześniejszej terapii doopłucnowej
  • Brak niedrożności lub zwłóknienia oskrzeli uniemożliwiających ponowne rozprężenie płuc
  • Brak ogólnoustrojowej chemioterapii bezpośrednio przed lub podczas pierwszej 30-dniowej przerwy po pleurodezie

Kryteria wyłączenia:

  • Słaby stan wydajności Karnofsky'ego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: VATS hipertermiczna chemiooperfuzja opłucnej
Chorzy poddawani są zabiegowi VATS drenażu wysięku opłucnowego z adhezjolizą i całkowitą mobilizacją płuca, po której następuje godzinna chemioperfuzja w hipertermii (40oC) za pomocą pompy.
Procedura: Chemiooperfuzja hipertermiczna VATS
VATS, adhezjoliza, chemioperfuzja hipertermiczna (z pompą)
Aktywny komparator: Przyłóżkowa pleurodeza zawiesiny talku
Pacjenci poddawani są torakotomii rurkowej w znieczuleniu miejscowym. Kiedy płuco jest w pełni rozszerzone, przeprowadza się pleurodezę przyłóżkową z zawiesiny talku.
Procedura: Przyłóżkowa pleurodeza zawiesiny talku
Torakostomia przyłóżkowa w znieczuleniu miejscowym. Przyłóżkowa pleurodeza zawiesiny talku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny (7 dni po interwencji)
Okres pooperacyjny (7 dni po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Theagenio Cancer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikolaos Barbetakis, MD, PhD, Theagenio Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Theagenio Thoracic Surgery 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chemiooperfuzja hipertermiczna VATS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj