视频辅助胸膜热灌注化疗与滑石粉胸膜固定术治疗难治性恶性胸腔积液。
2014年11月14日 更新者：Nikolaos Barbetakis、Theagenio Cancer Hospital
视频辅助胸腔热灌注化疗与床旁滑石粉浆胸膜固定术治疗难治性恶性胸腔积液。
本研究的目的是比较两种胸膜固定术治疗难治性恶性胸腔积液的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究前瞻性地比较了两组难治性恶性胸腔积液患者。
A 组包括接受视频辅助热胸膜化学灌注（使用泵机）的患者，B 组包括接受床边管胸腔造口术和滑石浆胸膜固定术的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊、54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发性症状性恶性胸腔积液
- 没有先前的胸腔内治疗
- 没有支气管阻塞或纤维化阻止肺复张
- 在胸膜固定术之前或之后的第一个 30 天间隔期间没有全身化疗
排除标准：
- 卡诺夫斯基表现状态不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：VATS 热胸腔化学灌注
患者接受 VATS 胸腔积液引流，并通过粘连溶解和肺完全游离，然后通过泵机进行 1 小时高温 (40oC) 化学灌注。
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VATS、粘连溶解、热化学灌注（带泵机）
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|
有源比较器：床旁滑石浆胸膜固定术
患者在局部麻醉下接受管状胸腔造口术。
当肺完全扩张时，进行滑石浆床边胸膜固定术。
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局部麻醉下床旁管胸腔造口术。
床边滑石浆胸膜固定术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胸腔积液复发
大体时间：干预后 2 个月
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干预后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发病率
大体时间：术后期（干预后 7 天）
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术后期（干预后 7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikolaos Barbetakis, MD, PhD、Theagenio Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月14日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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