Videoavusteinen hyperterminen pleurakemoperfuusio vs. talkkipleurodesis tulenkestävän pahanlaatuisen keuhkopussin effuusioihin.
perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
Videoavusteinen hyperterminen pleurakemoperfuusio versus vuodepuolen talkkilietteen pleurodeesi tulenkestävään pahanlaatuiseen pleuraeffuusioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta pleurodeesimenetelmää tulenkestävän pahanlaatuisen keuhkopussin effuusioiden turvallisuuden ja tehon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan prospektiivisesti kahta potilasryhmää, joilla on refraktaarinen keuhkopussin effuusio.
Ryhmä A koostuu potilaista, joille tehdään videoavusteinen hyperterminen keuhkopussin kemoperfuusio (pumppukoneella), ja ryhmään B kuuluvat potilaat, joille tehdään sängyn puolen letkun torakostomia ja talkkilietteen pleurodeesi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuva oireinen pahanlaatuinen pleuraeffuusio
- Ei aikaisempaa intrapleuraterapiaa
- Keuhkoputken tukkeuman tai fibroosin puuttuminen, joka estää keuhkojen laajentumisen
- Ei systeemistä kemoterapiaa välittömästi ennen pleurodeesia tai ensimmäisten 30 päivän aikana sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Huono Karnofskyn suorituskykytila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VATS hyperterminen keuhkopussin kemoperfuusio
Potilaille suoritetaan VATS-drainan keuhkopussin effuusio, johon liittyy adhesiolyysi ja keuhkojen täydellinen mobilisaatio, minkä jälkeen suoritetaan 1 tunnin hyperterminen (40 oC) kemoperfuusio pumppukoneella.
|
VATS, adhesiolyysi, hyperterminen kemoperfuusio (pumppukoneella)
|
|
Active Comparator: Vuoteen vieressä talkki liete pleurodesis
Potilaille tehdään putkitorakostomia paikallispuudutuksessa.
Kun keuhko on täysin laajentunut, suoritetaan talkkilietteen vuodepuolinen pleurodeesi.
|
Vuoteen vierestä tehty thorakostomia paikallispuudutuksessa.
Vuoteen vieressä talkki liete pleurodesis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pleuraeffuusion uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolaos Barbetakis, MD, PhD, Theagenio Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Theagenio Thoracic Surgery 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .