Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video-asistovaná hypertermická pleurální chemooperfúze vs mastková pleurodéza u refrakterních maligních pleurálních výpotků.

14. listopadu 2014 aktualizováno: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital

Video-asistovaná hypertermická pleurální chemooperfúze versus lůžková pleurodéza mastkové kaše pro refrakterní maligní pleurální výpotky.

Cílem této studie je porovnat dvě metody pleurodézy u refrakterních maligních pleurálních výpotků z hlediska bezpečnosti a účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie prospektivně srovnává dvě skupiny pacientů s refrakterním maligním pleurálním výpotkem. Skupina A se skládá z pacientů podstupujících video-asistovanou hypertermickou pleurální chemoperfuzi (s pumpičkou) a skupina B zahrnuje pacienty podstupující torakostomii pomocí trubice na lůžku a pleurodézu s mastkovou kaší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54007
        • Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Recidivující symptomatický maligní pleurální výpotek
  • Žádná předchozí intrapleurální terapie
  • Absence bronchiální obstrukce nebo fibrózy bránící reexpanzi plic
  • Žádná systémová chemoterapie bezprostředně před nebo během prvního 30denního intervalu po pleurodéze

Kritéria vyloučení:

  • Špatný stav výkonu Karnofsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: VATS hypertermická chemoperfuze pleury
Pacienti podstupují VATS drenáž pleurálního výpotku s adheziolýzou a kompletní mobilizací plic, po které následuje 1 hodinová hypertermická (40oC)chemoperfuze pomocí pumpového přístroje.
Postup: VATS hypertermická chemoperfuze
VATS, adheziolýza, hypertermická chemoperfuze (s pumpičkou)
Aktivní komparátor: Pleurodéza mastkové kaše u lůžka
Pacienti podstupují trubicovou torakostomii v lokální anestezii. Když se plíce plně rozšíří, provede se pleurodéza na lůžku s mastkovou kaší.
Postup: Pleurodéza mastkové kaše u lůžka
Bedside tube torakostomie v lokální anestezii. Pleurodéza mastkové kaše u lůžka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva pleurálního výpotku
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
2 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morbidita
Časové okno: Pooperační období (7 dní po zákroku)
Pooperační období (7 dní po zákroku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Theagenio Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikolaos Barbetakis, MD, PhD, Theagenio Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Theagenio Thoracic Surgery 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VATS hypertermická chemoperfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit