Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoassisteret hypertermisk pleurakeoperfusion vs talkumpleurodesis til refraktære maligne pleurale effusioner.

14. november 2014 opdateret af: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital

Videoassisteret hypertermisk pleural kemooperfusion versus talkumopslæmning på sengen Pleurodesis til refraktær maligne pleuraeffusioner.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to metoder til pleurodesis for refraktære maligne pleurale effusioner med hensyn til sikkerhed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen sammenligner prospektivt to grupper af patienter med refraktær maignant pleuraeffusion. Gruppe A består af patienter, der gennemgår video-assisteret hypertermisk pleural kemooperfusion (med en pumpemaskine), og gruppe B omfatter patienter, der gennemgår bed-side tube thoracostomi og talkumslurry pleurodesis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54007
        • Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagevendende symptomatisk malign pleural effusion
  • Ingen forudgående intrapleural terapi
  • Fravær af bronkial obstruktion eller fibrose, der forhindrer lungefornyelse
  • Ingen systemisk kemoterapi umiddelbart før eller under det første 30-dages interval efter pleurodese

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig Karnofsky Performance Status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VATS hypertermisk pleural kemooperfusion
Patienterne gennemgår en VATS-dræning af pleural effusion med adhæsiolyse og fuldstændig mobilisering af lungen, efterfulgt af en 1 times hypertermisk (40oC) kemooperfusion ved hjælp af en pumpemaskine.
Procedure: VATS hypertermisk kemooperfusion
Moms, adhæsiolyse, hypertermisk kemooperfusion (med en pumpemaskine)
Aktiv komparator: Sengekant talkum opslæmning pleurodesis
Patienterne gennemgår tube-thoracostomi under lokalbedøvelse. Når lungen er fuldt ekspanderet, udføres talkumopslæmning bed-side pleurodesis.
Procedure: Sengekant talkum opslæmning pleurodesis
Bedside tube thoracostomi under lokalbedøvelse. Sengekant talkum opslæmning pleurodesis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af pleural effusion
Tidsramme: 2 måneder efter intervention
2 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: Postoperativ periode (7 dage efter intervention)
Postoperativ periode (7 dage efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theagenio Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikolaos Barbetakis, MD, PhD, Theagenio Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Theagenio Thoracic Surgery 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omkostningseffektivitet

Kliniske forsøg med VATS hypertermisk kemooperfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner