이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정맥류 재출혈 방지를 위한 8mm 또는 10mm 덮힌 스텐트 사용 팁 (T8/10SVB)

2016년 1월 23일 업데이트: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China

간경변증 환자의 정맥류 재출혈 예방을 위한 8mm 또는 10mm Covered Stent의 TIPS 효과.

본 연구의 목적은 1회 이상의 정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자에서 10mm 스텐트를 사용한 경경정맥간내문맥전신션트술(TIPS)과 8mm 스텐트를 사용한 TIPS의 비교에서 하부션트 기능장애와 관련이 있는지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1회 이상의 정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자
  • TIPS 전 5일 이내에 활성 출혈 없음
  • Child-Pugh 점수 ≤13
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 75세 초과
  • TIPS 금기 사항
  • 간성 뇌병증의 과거 또는 현재 병력
  • 임신 또는 모유 수유
  • 간암 및/또는 기타 악성 질환
  • 부패
  • 자발적인 세균성 복막염
  • 제어할 수 없는 고혈압
  • 심각한 심장 또는 폐 기능 장애
  • 신부전
  • 문맥 혈전증
  • 장기 이식의 역사
  • HIV(인간 면역결핍 바이러스) 감염 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 10mm 커버 스텐트 그룹
10mm 커버 스텐트로 치료받은 환자.
장치: 10mm 커버 스텐트 그룹
TIPS 시술로 10mm 커버 스텐트로 간정맥과 간문맥 사이에 션트를 만듭니다.
활성 비교기: 8mm 덮힌 스텐트 그룹
8mm 커버 스텐트로 치료받은 환자.
장치: 8mm 덮힌 스텐트 그룹
TIPS 시술로 8mm 스텐트로 간정맥과 간문맥 사이에 션트를 만듭니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
션트 기능 장애의 발생.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 2 년
2 년
정맥류 재출혈의 발생률
기간: 2 년
2 년
간성 뇌병증의 발병률
기간: 2 년
2 년
간 골수병증의 발병률
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

수사관

  • 수석 연구원: Guohong Han, PhD & MD, Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T8/10CSVB
  • FMMU-XHDD 003 (레지스트리 식별자: Fourth Military Medical University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

10mm 커버 스텐트 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다