Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VINKKEJÄ 8 TAI 10 mm:n päällystetyllä stentillä estämään suonikohjujen uudelleenvuotoa (T8/10SVB)

lauantai 23. tammikuuta 2016 päivittänyt: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China

TIPS:ien vaikutus 8 tai 10 mm:n peitetyn stentin kanssa estämään suonikohjujen verenvuotoa kirroosipotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS) 10 mm peitetyllä stentillä alemman shuntin toimintahäiriöön, kun verrataan TIPS:ää 8 mm:n peitettyyn stenttiin kirroosipotilailla, joilla on vähintään yksi suonikohjujen verenvuotojakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosipotilaat, joilla on vähintään yksi suonikohjuvuotojakso
  • Ei aktiivista verenvuotoa 5 päivän sisällä ennen TIPS:ää
  • Child-Pugh-pisteet ≤13
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai >75 vuotta
  • TIPS-vasta-aiheilla
  • Aiempi tai nykyinen hepaattisen enkefalopatian historia
  • Raskaus tai imetys
  • Maksasyöpä ja/tai muut pahanlaatuiset sairaudet
  • Sepsis
  • Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Vakava sydämen tai keuhkojen toimintahäiriö
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Portaalilaskimon tromboosi
  • Elinsiirtojen historia
  • Aiempi HIV-infektio (ihmisen immuunikatovirus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 10 mm peitetty stenttiryhmä
Potilaat, joita hoidettiin 10 mm:n peitetyllä stentillä.
Laite: 10 mm peitetty stenttiryhmä
Shuntin luominen maksalaskimon ja porttilaskimon välille 10 mm:n peitetyllä stentillä TIPS-toimenpiteellä.
Active Comparator: 8 mm peitetty stenttiryhmä
Potilaat, joita hoidettiin 8 mm:n peitetyllä stentillä.
Laite: 8 mm peitetty stenttiryhmä
Shuntin luominen maksalaskimon ja porttilaskimon välille 8 mm:n peitetyllä stentillä TIPS-toimenpiteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Shuntin toimintahäiriön ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Suonikohjujen uudelleenverenvuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Maksan enkefalopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Maksan myelopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Guohong Han, PhD & MD, Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T8/10CSVB
  • FMMU-XHDD 003 (Rekisterin tunniste: Fourth Military Medical University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 10 mm peitetty stenttiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa