Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSKAZÓWKI Z osłoniętym stentem o średnicy 8 LUB 10 mm w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z żylaków (T8/10SVB)

23 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China

Wpływ TIPS ze stentem powlekanym 8 lub 10 mm na zapobieganie ponownemu krwawieniu z żylaków u pacjentów z marskością wątroby.

Celem tego badania jest określenie, czy przezszyjne wewnątrzwątrobowe przeciekanie wrotno-systemowe (TIPS) ze stentem pokrytym 10 mm jest związane z dysfunkcją przecieku dolnego w porównaniu z TIPS ze stentem pokrytym 8 mm u pacjentów z marskością wątroby i co najmniej jednym epizodem krwawienia z żylaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby z co najmniej jednym epizodem krwawienia z żylaków
  • Brak aktywnego krwawienia w ciągu 5 dni przed TIPS
  • Wynik Child-Pugh ≤13
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat lub >75 lat
  • Z przeciwwskazaniami TIPS
  • Przeszła lub obecna historia encefalopatii wątrobowej
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Rak wątroby i/lub inne choroby nowotworowe
  • Posocznica
  • Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Poważna dysfunkcja serca lub płuc
  • Niewydolność nerek
  • Zakrzepica żyły wrotnej
  • Historia transplantacji narządów
  • Historia zakażenia wirusem HIV (ludzki wirus upośledzenia odporności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa stentów pokrytych 10 mm
Pacjenci leczeni stentem pokrytym 10 mm.
Urządzenie: Grupa stentów pokrytych 10 mm
Wykonanie bocznika między żyłą wątrobową a żyłą wrotną za pomocą 10-milimetrowego stentu pokrytego metodą TIPS.
Aktywny komparator: Grupa stentów pokrytych 8 mm
Pacjenci leczeni stentem powlekanym 8 mm.
Urządzenie: Grupa stentów pokrytych 8 mm
Wykonanie bocznika między żyłą wątrobową a żyłą wrotną za pomocą 8-milimetrowego stentu pokrytego metodą TIPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie dysfunkcji zastawki.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Występowanie ponownego krwawienia z żylaków
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość występowania encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość występowania mielopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Guohong Han, PhD & MD, Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T8/10CSVB
  • FMMU-XHDD 003 (Identyfikator rejestru: Fourth Military Medical University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa stentów pokrytych 10 mm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj