Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СОВЕТЫ С 8- ИЛИ 10-мм покрытым стентом для предотвращения повторного кровотечения из варикозно расширенных вен (T8/10SVB)

23 января 2016 г. обновлено: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China

Эффект TIPS с 8- или 10-мм покрытым стентом для предотвращения повторного кровотечения из варикозно расширенных вен у пациентов с циррозом печени.

Целью данного исследования является определение того, связано ли трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS) с 10-мм покрытым стентом с более низкой дисфункцией шунта по сравнению с TIPS с 8-мм покрытым стентом у пациентов с циррозом печени по крайней мере с одним эпизодом варикозного кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с циррозом, по крайней мере, с одним эпизодом кровотечения из варикозно расширенных вен.
  • Отсутствие активного кровотечения в течение 5 дней до TIPS
  • Оценка по Чайлд-Пью ≤13
  • Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет или >75 лет
  • С противопоказаниями TIPS
  • Прошлая или настоящая история печеночной энцефалопатии
  • Беременность или кормление грудью
  • Рак печени и/или другие злокачественные заболевания
  • Сепсис
  • Спонтанный бактериальный перитонит
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Серьезная сердечная или легочная дисфункция
  • Почечная недостаточность
  • Тромбоз воротной вены
  • История трансплантации органов
  • История ВИЧ-инфекции (вирусы иммунодефицита человека)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 10-мм группа покрытых стентов
Пациенты, пролеченные с 10-мм покрытым стентом.
Устройство: 10-мм группа покрытых стентов
Создание шунта между печеночной и воротной веной с 10-мм покрытым стентом по методике TIPS.
Активный компаратор: 8-мм группа покрытых стентов
Пациенты, пролеченные с 8-мм покрытым стентом.
Устройство: 8-мм группа покрытых стентов
Создание шунта между печеночной и воротной веной с 8-мм покрытым стентом по методике TIPS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота дисфункции шунта.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота рецидивов варикозного кровотечения
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота печеночной миелопатии
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Следователи

  • Главный следователь: Guohong Han, PhD & MD, Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T8/10CSVB
  • FMMU-XHDD 003 (Идентификатор реестра: Fourth Military Medical University)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 10-мм группа покрытых стентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться