콩코드 포도 주스가 10대 초반 아동 엄마의 인지 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구
폴리페놀이 인지 기능에 영향을 미칠 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 따라서 폴리페놀을 섭취하면 인지 장애를 예방하거나 인지 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구의 목적은 콩코드 포도 주스(CGJ) 형태로 제공되는 폴리페놀 섭취가 엄마의 인지 능력과 운전 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 설계는 반복 측정, 이중 맹검, 무작위, 위약 통제, 교차 연구일 것입니다. 두 가지 조건이 있습니다. CGJ와 위약 음료. 20명의 참가자는 균형 잡힌 방식으로 12온스의 CGJ 또는 위약을 매일 섭취하는 2회의 12주 식이 중재를 받게 됩니다. 조건 사이에 4주의 휴약 기간이 있습니다. 기준선에서 각 12주 치료의 6주 및 12주에 인지 성능 및 운전 성능이 평가됩니다(교통 연구소의 운전 시뮬레이터 사용). CGJ는 시중에서 판매되는 제품의 일반적인 성분입니다.
엄마는 40~50세의 10대 초반 자녀(13세 미만)의 어머니로 정의됩니다. 이 인구는 일반적으로 바쁘고 스트레스가 많은 생활 방식을 가지고 있으므로 이 인구가 폴리페놀 소비로부터 인지적 이점을 얻을 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS29JT
- University of Leeds, Institute of Psychological Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상/과체중 범위 내의 BMI(18~29kg/m2)
- 비흡연자 또는 6개월 이상 금연
- 풀타임 주당 80% 근무(최소 30시간/주)
- 영어로 된 구두 및 서면 정보를 충분히 이해하는 능력
- 전체 운전 면허증 최소 5년 보유
- 10대 초반 자녀의 어머니(13세 미만의 자녀가 있어야 함)
- 적포도주와 어두운 과일 주스(예: 다른 포도 주스, 크랜베리, 라즈베리 및 석류 주스)
제외 기준:
- 갱년기
- 당뇨병 또는 알려진 내당능 장애
- 정기적인 약물 복용(예: 고혈압
- 연구 내에서 소비되는 음료의 성분 및 식용 색소에 대한 식품 알레르기
- 야간 근무
- 임신 중이거나 내년 이내에 임신을 계획 중인 경우
- 지난 6개월 이내에 임신 또는 수유 중인 경우
- 채식주의자
- 섭식 장애의 병력이 없거나 현재 없음
- 간질(운전 SIM 제외 기준)
- 밀실공포증(운전심 제외기준)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포도 주스
참가자는 12주 동안 매일 100% 콩코드 포도 주스를 마십니다.
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참가자는 12주 동안 포도 주스 폴리페놀을 섭취하고 12주 동안 대조군 주스를 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 음료
참가자는 12주 동안 위약을 마십니다.
위약은 등칼로리이며 모양, 맛, 부피 및 다량 영양소 구성이 포도 주스 음료와 일치합니다.
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참가자는 12주 동안 포도 주스 폴리페놀을 섭취하고 12주 동안 대조군 주스를 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 및 운전 성능의 변화
기간: 기준선, 기준선 + 6주 및 기준선 + 12주에 각 실험군의 측정
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인지 기능은 기억력, 문제 해결 능력, 집중력 및 주의력 테스트를 포함한 일련의 인지 테스트로 평가됩니다.
주행 성능은 드라이빙 시뮬레이터를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 기준선 + 6주 및 기준선 + 12주에 각 실험군의 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선, 기준선 + 6주 및 기준선 + 12주에 각 실험군의 측정
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혈압 측정은 이동 혈압 모니터를 사용하여 운전 작업 전, 도중 및 후에 일정 기간 동안 수행됩니다.
Omron M7 보행 혈압계가 사용되며 운전 중에 착용할 수 있습니다.
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기준선, 기준선 + 6주 및 기준선 + 12주에 각 실험군의 측정
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주관적 스트레스
기간: 기준선, 기준선 + 6주 및 기준선 + 12주에 각 실험군의 측정
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샘플은 인지된 스트레스 척도(PSS, Cohen et al., 1983), Cook-Medley 적대감 척도(Cook & Medley, 1954) 및 Spielberger STAI(Spielberger, 1983)를 사용하여 심리적 스트레스 측면에서 특성화됩니다. 상영.
PSS 및 Spielberger MSTAI도 각 시험일에 시행됩니다.
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기준선, 기준선 + 6주 및 기준선 + 12주에 각 실험군의 측정
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식욕, 기분, 정신 각성 및 집중력에 대한 주관적인 평가
기간: 기준선, 기준선 + 6주 및 기준선 + 12주에 각 실험군의 측정
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시험일 내내 일정한 간격으로 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다.
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기준선, 기준선 + 6주 및 기준선 + 12주에 각 실험군의 측정
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Louise Dye, PhD (Professor), University of Leeds
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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포도즙 폴리페놀에 대한 임상 시험
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