Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению влияния виноградного сока Конкорд на когнитивные функции у мам детей предподросткового возраста

21 мая 2014 г. обновлено: Prof Louise Dye, University of Leeds

Есть некоторые доказательства того, что полифенолы могут влиять на когнитивную функцию. Следовательно, потребление полифенолов может предотвратить когнитивные нарушения или даже улучшить когнитивные функции. Целью данного исследования является изучение влияния потребления полифенолов в виде виноградного сока Concord (CGJ) на когнитивные способности и способность управлять автомобилем у мам.

Дизайн исследования будет представлять собой повторное измерение, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование. Будет 2 условия; CGJ и напиток-плацебо. 20 участников пройдут два 12-недельных диетических вмешательства, которые будут включать ежедневное потребление 12 унций CGJ или плацебо в сбалансированной манере. Между состояниями будет 4-недельный период вымывания. На исходном уровне, через 6 и 12 недель каждого 12-недельного курса лечения будут оцениваться когнитивные способности рук и навыки вождения (с использованием симулятора вождения в Институте транспортных исследований). CGJ является распространенным ингредиентом коммерчески доступных продуктов.

Мамы будут определяться как матери детей до подросткового возраста (в возрасте до 13 лет) в возрасте 40-50 лет. Это население, как правило, ведет беспокойный и напряженный образ жизни, и поэтому у этого населения есть потенциал для получения когнитивной пользы от потребления полифенолов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ в пределах нормы/избыточной массы тела (18–29 кг/м2)
  • Некурящие или бросившие курить более 6 месяцев назад
  • Работа 80% от полной занятости в неделю (не менее 30 часов в неделю)
  • Способность адекватно понимать устную и письменную информацию на английском языке
  • Полное водительское удостоверение со стажем не менее 5 лет
  • Матери детей доподросткового возраста (должен быть ребенок в возрасте до 13 лет)
  • Желание воздержаться от употребления красного вина и темных фруктовых соков (например, другие виноградные соки, клюквенный, малиновый и гранатовый соки) во время исследования

Критерий исключения:

  • Менопауза
  • диабет или известное нарушение толерантности к глюкозе
  • принимать какие-либо обычные лекарства, например. от гипертонии
  • Пищевая аллергия на ингредиенты и пищевые красители напитков, которые будут употребляться в рамках исследования.
  • Работа в ночную смену
  • Беременность или планирование беременности в течение следующего года
  • Беременность или кормление грудью в течение предыдущих 6 месяцев
  • вегетарианец
  • Нет истории или текущих расстройств пищевого поведения
  • Эпилепсия (основной критерий исключения SIM)
  • Клаустрофобия (критерий исключения SIM-карты за рулем)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Виноградный сок
Участники будут пить 100% виноградный сок конкорд ежедневно в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Полифенолы виноградного сока
Участники будут потреблять полифенолы виноградного сока в течение 12 недель и контрольный сок в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
Участники будут пить плацебо в течение 12 недель. Плацебо будет равнокалорийным и по внешнему виду, вкусу, объему и макронутриентному составу будет соответствовать напитку из виноградного сока.
Диетическая добавка: Полифенолы виноградного сока
Участники будут потреблять полифенолы виноградного сока в течение 12 недель и контрольный сок в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в когнитивных функциях и эффективности вождения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на исходном уровне + 6 недель и на исходном уровне + 12 недель для каждой экспериментальной группы.
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью ряда когнитивных тестов, включая тесты на память, навыки решения проблем, концентрацию и внимание. Умение управлять автомобилем будет оцениваться с помощью симулятора вождения.
Измерено на исходном уровне, на исходном уровне + 6 недель и на исходном уровне + 12 недель для каждой экспериментальной группы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на исходном уровне + 6 недель и на исходном уровне + 12 недель для каждой экспериментальной группы.
Измерения артериального давления будут проводиться в период до, во время и после вождения с использованием амбулаторного тонометра. Будет использоваться амбулаторный тонометр Omron M7, который можно носить во время вождения.
Измерено на исходном уровне, на исходном уровне + 6 недель и на исходном уровне + 12 недель для каждой экспериментальной группы.
Субъективный стресс
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на исходном уровне + 6 недель и на исходном уровне + 12 недель для каждой экспериментальной группы.
Выборка будет охарактеризована с точки зрения их психологического стресса с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS, Cohen et al., 1983), шкалы враждебности Кука-Медли (Cook & Medley, 1954) и шкалы STAI Спилбергера (Spielberger, 1983). скрининг. PSS и Spielberger MSTAI также будут проводиться в каждый тестовый день.
Измерено на исходном уровне, на исходном уровне + 6 недель и на исходном уровне + 12 недель для каждой экспериментальной группы.
Субъективные оценки аппетита, настроения, умственной активности и концентрации
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на исходном уровне + 6 недель и на исходном уровне + 12 недель для каждой экспериментальной группы.
Измеряется с помощью визуальных аналоговых весов с регулярными интервалами в течение дня тестирования.
Измерено на исходном уровне, на исходном уровне + 6 недель и на исходном уровне + 12 недель для каждой экспериментальной группы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leeds

Соавторы

Welch's, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Louise Dye, PhD (Professor), University of Leeds

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться