Um estudo para investigar o efeito do suco de uva Concord na função cognitiva em mães de crianças pré-adolescentes
Há alguma evidência de que os polifenóis podem afetar a função cognitiva. Portanto, o consumo de polifenóis tem o potencial de prevenir o comprometimento cognitivo ou até mesmo melhorar o desempenho cognitivo. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do consumo de polifenóis servido na forma de Suco de Uva Concord (CGJ) no desempenho cognitivo e no desempenho de direção em mães.
O desenho do estudo será um estudo cruzado de medidas repetidas, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo. Haverá 2 condições; CGJ e uma bebida placebo. 20 participantes passarão por duas intervenções dietéticas de 12 semanas, que implicarão no consumo diário de uma porção de 12 onças de CGJ ou placebo de maneira contrabalançada. Haverá um período de washout de 4 semanas entre as condições. Na linha de base, 6 e 12 semanas de cada braço de tratamento de 12 semanas, o desempenho cognitivo e o desempenho de direção serão avaliados (usando o simulador de direção no Institute for Transport Studies). O CGJ é um ingrediente comum em produtos disponíveis comercialmente.
As mães serão definidas como mães de crianças pré-adolescentes (com menos de 13 anos) com idade entre 40 e 50 anos. Essa população geralmente tem estilos de vida agitados e estressantes e, portanto, há potencial para essa população receber benefícios cognitivos do consumo de polifenóis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS29JT
- University of Leeds, Institute of Psychological Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC dentro da faixa normal/sobrepeso (18 - 29 kg/m2)
- Não fumante ou desistido há mais de 6 meses
- Trabalhar 80% da semana em tempo integral (pelo menos 30 horas/semana)
- Capacidade de entender adequadamente informações verbais e escritas em inglês
- Carteira de Habilitação completa há pelo menos 5 anos
- Mães de filhos pré-adolescentes (devem ter filhos <13 anos)
- Disposto a abster-se de beber vinho tinto e sucos de frutas escuras (p. outros sucos de uva, sucos de cranberry, framboesa e romã) durante o estudo
Critério de exclusão:
- Menopausa
- diabetes ou intolerância conhecida à glicose
- tomar qualquer medicação regular, por exemplo para hipertensão
- Alergias alimentares a ingredientes e corantes alimentares das bebidas a serem consumidas no estudo
- Trabalho noturno
- Grávida ou planejando uma gravidez no próximo ano
- Ter estado grávida ou amamentando nos últimos 6 meses
- Vegetariano
- Sem história ou distúrbios alimentares atuais
- Epilepsia (critério de exclusão do SIM de condução)
- Claustrofobia (critério de exclusão do SIM de condução)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suco de uva
Os participantes beberão suco de uva 100% Concord diariamente por 12 semanas
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Os participantes consumirão polifenóis de suco de uva por 12 semanas e um suco de controle por 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
Os participantes beberão o placebo por 12 semanas.
O placebo será equicalórico e compatível em aparência, sabor, volume e composição de macronutrientes com a bebida de suco de uva.
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Os participantes consumirão polifenóis de suco de uva por 12 semanas e um suco de controle por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função cognitiva e no desempenho de direção
Prazo: Medido na linha de base, linha de base +6 semanas e linha de base +12 semanas de cada braço experimental
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A função cognitiva será avaliada com uma bateria de testes cognitivos, incluindo testes de memória, habilidades de resolução de problemas, concentração e atenção.
O desempenho de direção será avaliado usando um simulador de direção.
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Medido na linha de base, linha de base +6 semanas e linha de base +12 semanas de cada braço experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Medido na linha de base, linha de base +6 semanas e linha de base +12 semanas de cada braço experimental
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As medidas de pressão arterial serão feitas durante um período antes, durante e após as tarefas de condução usando um monitor ambulatorial de pressão arterial.
Um monitor de pressão arterial ambulatorial Omron M7 será usado e pode ser usado durante a tarefa de dirigir.
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Medido na linha de base, linha de base +6 semanas e linha de base +12 semanas de cada braço experimental
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Estresse Subjetivo
Prazo: Medido na linha de base, linha de base +6 semanas e linha de base +12 semanas de cada braço experimental
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A amostra será caracterizada em termos de estresse psicológico usando a Escala de Estresse Percebido (PSS, Cohen et al., 1983), a Escala de Hostilidade Cook-Medley (Cook & Medley, 1954) e o Spielberger STAI (Spielberger, 1983) administrado em triagem.
O PSS e o Spielberger MSTAI também serão administrados em cada dia de teste.
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Medido na linha de base, linha de base +6 semanas e linha de base +12 semanas de cada braço experimental
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Classificações subjetivas de apetite, humor, agilidade mental e concentração
Prazo: Medido na linha de base, linha de base +6 semanas e linha de base +12 semanas de cada braço experimental
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Medido usando escalas analógicas visuais em intervalos regulares ao longo do dia do teste.
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Medido na linha de base, linha de base +6 semanas e linha de base +12 semanas de cada braço experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Dye, PhD (Professor), University of Leeds
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-0026
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