Un estudio para investigar el efecto del jugo de uva Concord en la función cognitiva en madres de niños preadolescentes
Existe alguna evidencia de que los polifenoles pueden afectar la función cognitiva. Por lo tanto, el consumo de polifenoles tiene el potencial de prevenir el deterioro cognitivo o incluso mejorar el rendimiento cognitivo. El objetivo de este estudio es investigar el efecto del consumo de polifenoles servidos en forma de jugo de uva Concord (CGJ) sobre el rendimiento cognitivo y el rendimiento de conducción en las mamás.
El diseño del estudio será un estudio cruzado de medidas repetidas, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Habrá 2 condiciones; CGJ y una bebida placebo. 20 participantes se someterán a dos intervenciones dietéticas de 12 semanas que implicarán el consumo diario de una porción de 12 oz de CGJ o placebo de manera equilibrada. Habrá un período de lavado de 4 semanas entre condiciones. Al inicio del estudio, se evaluarán el rendimiento cognitivo y el rendimiento de conducción a las 6 y 12 semanas de cada brazo de tratamiento de 12 semanas (utilizando el simulador de conducción del Instituto de Estudios del Transporte). CGJ es un ingrediente común en los productos disponibles comercialmente.
Las madres se definirán como madres de niños preadolescentes (menores de 13 años) que tienen entre 40 y 50 años. Esta población generalmente tiene estilos de vida agitados y estresantes y, por lo tanto, existe la posibilidad de que esta población reciba un beneficio cognitivo del consumo de polifenoles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS29JT
- University of Leeds, Institute of Psychological Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC dentro del rango normal/sobrepeso (18 - 29 kg/m2)
- No fumadores o dejados de fumar hace más de 6 meses
- Trabajar el 80 % de una semana a tiempo completo (al menos 30 horas a la semana)
- Capacidad para comprender adecuadamente la información verbal y escrita en inglés.
- Licencia de conducir completa con una antigüedad mínima de 5 años
- Madres de niños preadolescentes (deben tener un hijo menor de 13 años)
- Dispuesto a abstenerse de beber vino tinto y jugos de frutas oscuras (p. otros jugos de uva, jugos de arándano, frambuesa y granada) durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Menopáusico
- diabetes o intolerancia a la glucosa conocida
- tomando cualquier medicamento regular, p. para la hipertensión
- Alergias alimentarias a ingredientes y colorantes alimentarios de las bebidas a consumir dentro del estudio
- trabajo de turno de noche
- Embarazada o planeando un embarazo para el próximo año
- Haber estado embarazada o lactando en los últimos 6 meses
- Vegetariano
- Sin antecedentes o trastornos alimentarios actuales
- Epilepsia (criterio de exclusión del SIM de conducción)
- Claustrofobia (criterio de exclusión de SIM de conducción)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Jugo de uva
Los participantes beberán jugo de uva 100% concord diariamente durante 12 semanas
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Los participantes consumirán polifenoles de jugo de uva durante 12 semanas y un jugo de control durante 12 semanas.
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Comparador de placebos: Bebida placebo
Los participantes beberán el placebo durante 12 semanas.
El placebo será equicalórico y coincidirá en apariencia, sabor, volumen y composición de macronutrientes con la bebida de jugo de uva.
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Los participantes consumirán polifenoles de jugo de uva durante 12 semanas y un jugo de control durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función cognitiva y el rendimiento de conducción
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al inicio + 6 semanas y al inicio + 12 semanas de cada brazo experimental
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La función cognitiva se evaluará con una batería de pruebas cognitivas, incluidas pruebas de memoria, habilidades para resolver problemas, concentración y atención.
El rendimiento de conducción se evaluará utilizando un simulador de conducción.
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Medido al inicio, al inicio + 6 semanas y al inicio + 12 semanas de cada brazo experimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al inicio + 6 semanas y al inicio + 12 semanas de cada brazo experimental
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Se tomarán medidas de tensión arterial en un periodo antes, durante y después de las tareas de conducción mediante un tensiómetro ambulatorio.
Se utilizará un monitor de presión arterial ambulatorio Omron M7 y se puede usar durante la tarea de conducción.
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Medido al inicio, al inicio + 6 semanas y al inicio + 12 semanas de cada brazo experimental
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Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al inicio + 6 semanas y al inicio + 12 semanas de cada brazo experimental
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Se caracterizará a la muestra en cuanto a su estrés psicológico utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS, Cohen et al., 1983), la Escala de Hostilidad de Cook-Medley (Cook & Medley, 1954), y el STAI de Spielberger (Spielberger, 1983) administrados en poner en pantalla.
El PSS y el Spielberger MSTAI también se administrarán en cada día de prueba.
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Medido al inicio, al inicio + 6 semanas y al inicio + 12 semanas de cada brazo experimental
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Calificaciones subjetivas de apetito, estado de ánimo, alerta mental y concentración
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al inicio + 6 semanas y al inicio + 12 semanas de cada brazo experimental
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Medido utilizando escalas analógicas visuales a intervalos regulares a lo largo del día de la prueba.
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Medido al inicio, al inicio + 6 semanas y al inicio + 12 semanas de cada brazo experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Dye, PhD (Professor), University of Leeds
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-0026
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