CASTLE Barrier North American 프로토타입의 예비 평가
2011년 12월 9일 업데이트: Hollister Incorporated
장루 주위 피부 자극: CASTLE Barrier North American 프로토타입의 예비 평가
이 연구의 목적은 건강한 피부 환경을 촉진하는 장루 장벽이 장루 주변 피부 자극을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32246
- ET Nursing Services
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, 미국, 63026
- St. Louis Medical
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64119
- Restored Images
-
-
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3M 2T5
- Ostomy Care & Supply Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 연구자에게 알려진 피험자
설명
포함 기준:
18세 이상 결장루 또는 회장루가 있음 2피스, 편평한 테이프 보더 장벽의 현재 사용자 경증에서 중등도의 피부 장루 주변 피부 자극 지역사회 거주 및 독립적으로 장루 관리 수술 후 최소 3개월 동안 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
장루 위 또는 근처에 누공 존재 지난 30일 이내에 장루 관리 연구에 참여 이전 임신 또는 수유 중(인터뷰만) 볼록한 제품, 페이스트 및/또는 고리를 사용 테스트 장벽 구성에 대해 알려진 알레르기 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기존 의학적 상태 또는 요법 또는 연구 결과의 해석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
장루가 있는 사람
결장루 또는 회장루가 있고 수술 후 최소 3개월이 지난 지역사회 거주 피험자.
|
일반 배리어 대신 사용할 테스트 배리어.
그렇지 않으면 정상적인 루틴을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장루 주위 피부 자극
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보안
기간: 30 일
|
착용시간, 피부장벽 리프팅, 누수
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .