Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępna ocena północnoamerykańskiego prototypu bariery CASTLE

9 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Hollister Incorporated

Podrażnienie skóry w okolicy stomii: wstępna ocena północnoamerykańskiego prototypu bariery CASTLE Barrier

Celem tego badania jest określenie, czy bariera stomijna, która promuje zdrowe środowisko skóry, spowoduje zmniejszenie podrażnienia skóry w okolicy stomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3M 2T5
        • Ostomy Care & Supply Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32246
        • ET Nursing Services
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63026
        • St. Louis Medical
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64119
        • Restored Images

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

tematy obecnie znane śledczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

co najmniej 18 lat ma kolostomię lub ileostomię aktualny użytkownik dwuczęściowej, płaskiej bariery z taśmą brzegową łagodne do umiarkowanego podrażnienie skóry w okolicy stomii samodzielne zamieszkiwanie i opieka nad stomią co najmniej 3 miesiące po operacji wyraża świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

obecność przetoki na stomii lub w jej pobliżu wcześniejszy udział w leczeniu stomijnym badanie w ciągu ostatnich 30 dni ciąża lub karmienie piersią (tylko wywiad) używa wypukłych produktów, pasty i/lub krążków znana alergia na skład bariery testowej istniejąca choroba lub terapia, która może wpływać na zdolność do uczestniczenia lub interpretacji wyników badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoba ze stomią
Osoba mieszkająca w społeczności z kolostomią lub ileostomią i co najmniej 3 miesiące po operacji.
Urządzenie: Zastosowanie barierki CASTLE
Bariera testowa do stosowania zamiast zwykłej bariery. W przeciwnym razie przestrzegana jest normalna rutyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podrażnienie skóry w okolicy stomii
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 30 dni
czas noszenia, zniesienie bariery ze skóry, wyciek
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hollister Incorporated

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5075-O

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania skórne w okolicy stomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj