Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preliminär utvärdering av CASTLE Barrier North American Prototype

9 december 2011 uppdaterad av: Hollister Incorporated

Peristomal hudirritation: en preliminär utvärdering av CASTLE Barrier North American Prototype

Syftet med denna studie är att avgöra om en stomibarriär som främjar en hälsosam hudmiljö kommer att resultera i minskad peristomal hudirritation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32246
        • ET Nursing Services
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Förenta staterna, 63026
        • St. Louis Medical
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64119
        • Restored Images
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3M 2T5
        • Ostomy Care & Supply Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ämnen som för närvarande är kända av utredarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

minst 18 år har kolostomi eller ileostomi nuvarande användare av tvådelad, platt, tejpkantad barriär mild till måttlig hud peristomal hudirritation gemenskap och vårdar stomi självständigt minst 3 månader efter operationen ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

förekomst av fistel på eller nära stomi innan deltagande i stomivårdsstudie under de senaste 30 dagarna gravid eller ammande (endast intervju) använder konvex produkt, pasta och/eller ringar känd allergi för att testa barriärsammansättning existerande medicinskt tillstånd eller terapi som kan påverka förmågan att delta eller tolkning av studieresultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
person med stomi
Samhällspatient med antingen kolostomi eller ileostomi och minst 3 månader efter operationen.
Enhet: Användning av CASTLE barriär
Testbarriär ska användas istället för normal barriär. Annars följs normal rutin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peristomal hudirritation
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet
Tidsram: 30 dagar
slitagetid, lyft av barriär från huden, läckage
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hollister Incorporated

Utredare

  • Studierektor: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

10 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 5075-O

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera