Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig evaluering af CASTLE Barrier North American Prototype

9. december 2011 opdateret af: Hollister Incorporated

Peristomal hudirritation: En foreløbig evaluering af CASTLE Barrier North American Prototype

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en stomibarriere, der fremmer et sundt hudmiljø, vil resultere i reduceret peristomal hudirritation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3M 2T5
        • Ostomy Care & Supply Centre
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32246
        • ET Nursing Services
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Forenede Stater, 63026
        • St. Louis Medical
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64119
        • Restored Images

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

emner, der i øjeblikket er kendt af efterforskerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mindst 18 år har kolostomi eller ileostomi nuværende bruger af todelt, flad, tapekantet barriere mild til moderat hud peristomal hudirritation samfundsbolig og plejer stomi uafhængigt mindst 3 måneder efter operationen giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelse af fistel på eller nær stomi før deltagelse i stomiplejeundersøgelse inden for de seneste 30 dage gravid eller ammende (kun interview) bruger konvekst produkt, pasta og/eller ringe kendt allergi til at teste barrieresammensætning eksisterende medicinsk tilstand eller behandling, der kan påvirke evnen til at deltage eller fortolkning af undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
person med stomi
Fællesboende individ med enten kolostomi eller ileostomi og mindst 3 måneder efter operationen.
Enhed: Brug af CASTLE barriere
Testbarriere skal bruges i stedet for normal barriere. Ellers følges normal rutine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peristomal hudirritation
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: 30 dage
slidtid, løft af barriere fra hud, lækage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hollister Incorporated

Efterforskere

  • Studieleder: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2011

Først opslået (SKØN)

10. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5075-O

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peristomal hudkomplikation

Kliniske forsøg med Brug af CASTLE barriere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner