Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlopige evaluatie van CASTLE Barrier Noord-Amerikaans prototype

9 december 2011 bijgewerkt door: Hollister Incorporated

Peristomale huidirritatie: een voorlopige evaluatie van CASTLE Barrier North American Prototype

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een stomaplaat die een gezonde huidomgeving bevordert, zal resulteren in minder peristomale huidirritatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3M 2T5
        • Ostomy Care & Supply Centre
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32246
        • ET Nursing Services
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Verenigde Staten, 63026
        • St. Louis Medical
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64119
        • Restored Images

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

onderwerpen die momenteel bekend zijn bij onderzoekers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ten minste 18 jaar heeft een colostoma of ileostoma huidige gebruiker van een tweedelige, platte, met tape begrensde barrière lichte tot matige huidperistomale huidirritatie gemeenschapshuisvesting en zelfstandig stomaverzorgt ten minste 3 maanden na de operatie geeft geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

aanwezigheid van fistel op of nabij stoma eerdere deelname aan onderzoek naar stomazorg in de afgelopen 30 dagen zwanger of borstvoeding gevend (alleen interview) gebruikt convex product, pasta en/of ringen bekende allergie om de samenstelling van de barrière te testen bestaande medische aandoening of therapie die het vermogen om deel te nemen kan beïnvloeden of interpretatie van studieresultaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
persoon met een stoma
Gewone patiënt met colostoma of ileostoma en ten minste 3 maanden na de operatie.
Apparaat: Gebruik van CASTLE-barrière
Testbarrière te gebruiken in plaats van normale barrière. Anders wordt de normale routine gevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peristomale huidirritatie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beveiliging
Tijdsspanne: 30 dagen
draagtijd, optillen van huidbarrière, lekkage
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hollister Incorporated

Onderzoekers

  • Studie directeur: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5075-O

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren