Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig evaluering av CASTLE Barrier North American Prototype

9. desember 2011 oppdatert av: Hollister Incorporated

Peristomal hudirritasjon: En foreløpig evaluering av CASTLE Barrier North American Prototype

Hensikten med denne studien er å finne ut om en stomibarriere som fremmer et sunt hudmiljø vil resultere i redusert peristomal hudirritasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3M 2T5
        • Ostomy Care & Supply Centre
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32246
        • ET Nursing Services
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Forente stater, 63026
        • St. Louis Medical
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64119
        • Restored Images

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

emner som for tiden er kjent for etterforskerne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

minst 18 år har kolostomi eller ileostomi nåværende bruker av todelt, flat, tapekantet barriere mild til moderat hud peristomal hudirritasjon lokalsamfunn og pleier stomi uavhengig minst 3 måneder etter operasjonen gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelse av fistel på eller nær stomi før deltagelse i stomipleiestudie i løpet av de siste 30 dagene gravid eller ammende (kun intervju) bruker konvekst produkt, pasta og/eller ringer kjent allergi for å teste barrieresammensetning eksisterende medisinsk tilstand eller terapi som kan påvirke evnen til å delta eller tolkning av studieresultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
person med stomi
Samfunnsperson med enten kolostomi eller ileostomi og minst 3 måneder etter operasjonen.
Enhet: Bruk av CASTLE-barriere
Testbarriere skal brukes i stedet for normal barriere. Ellers følges normal rutine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peristomal hudirritasjon
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet
Tidsramme: 30 dager
slitasjetid, løfting av barriere fra hud, lekkasje
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hollister Incorporated

Etterforskere

  • Studieleder: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

10. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5075-O

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere