Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžné hodnocení prototypu CASTLE Barrier North American

9. prosince 2011 aktualizováno: Hollister Incorporated

Peristomální podráždění kůže: Předběžné vyhodnocení severoamerického prototypu CASTLE Barrier

Účelem této studie je zjistit, zda stomická bariéra, která podporuje zdravé kožní prostředí, povede ke snížení peristomálního podráždění kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3M 2T5
        • Ostomy Care & Supply Centre
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32246
        • ET Nursing Services
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Spojené státy, 63026
        • St. Louis Medical
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64119
        • Restored Images

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty, které jsou v současnosti výzkumníkům známy

Popis

Kritéria pro zařazení:

nejméně 18 let má kolostomii nebo ileostomii současný uživatel dvoudílné ploché bariéry s páskou s mírným až středním podrážděním kůže peristomální kožní dráždění v komunitě a samostatně pečuje o stomii nejméně 3 měsíce po operaci poskytuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

přítomnost píštěle na stomii nebo v její blízkosti předchozí účast ve studii péče o stomii během posledních 30 dnů těhotná nebo kojící (pouze rozhovor) používá konvexní produkt, pastu a/nebo kroužky známá alergie na testování bariérového složení stávající zdravotní stav nebo terapie, které by mohly ovlivnit schopnost účasti nebo interpretaci výsledků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
osoba se stomií
Subjekt žijící v komunitě s kolostomií nebo ileostomií a nejméně 3 měsíce po operaci.
Přístroj: Použití zábrany HRAD
Testovací bariéra, která se má použít místo normální bariéry. Jinak se dodržuje běžná rutina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peristomální podráždění kůže
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní
Časové okno: 30 dní
doba opotřebení, odstranění bariéry z kůže, prosakování
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hollister Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

10. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5075-O

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peristomální kožní komplikace

Klinické studie na Použití zábrany HRAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit