CASTLE Barrier北美样机初步评价
2011年12月9日 更新者：Hollister Incorporated
造口周围皮肤刺激：CASTLE Barrier 北美原型的初步评估
本研究的目的是确定促进健康皮肤环境的造口术屏障是否会减少造口周围皮肤刺激。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、加拿大、V3M 2T5
- Ostomy Care & Supply Centre
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、美国、71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32246
- ET Nursing Services
-
-
Missouri
-
Fenton、Missouri、美国、63026
- St. Louis Medical
-
Kansas City、Missouri、美国、64119
- Restored Images
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
调查人员目前已知的主题
描述
纳入标准：
至少 18 岁接受过结肠造口术或回肠造口术 目前使用两件式、扁平、胶带镶边的屏障 轻度至中度皮肤造口周围皮肤刺激 在社区居住并独立护理造口 术后至少 3 个月提供知情同意
排除标准：
造口上或造口附近存在瘘管 在过去 30 天内参加过造口护理研究 怀孕或哺乳期（仅限面谈） 使用凸面产品、糊剂和/或环 已知对测试屏障成分过敏 目前可能影响参与能力的医疗状况或治疗或研究结果的解释
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有造口术的人
接受结肠造口术或回肠造口术且术后至少 3 个月的社区居住对象。
|
用于代替普通屏障的测试屏障。
否则遵循正常程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
造口周围皮肤刺激
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全
大体时间：30天
|
磨损时间、从皮肤上剥离屏障、渗漏
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Richard Murahata, Ph.D.、Hollister Incorporated
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月9日
首次发布 (估计)
2011年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月9日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.