Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CASTLE Barrier North American prototyypin alustava arviointi

perjantai 9. joulukuuta 2011 päivittänyt: Hollister Incorporated

Peristomaalinen ihoärsytys: CASTLE Barrier Pohjois-Amerikan prototyypin alustava arvio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö tervettä ihoympäristöä edistävä avanneeste peristomaalista ihoärsytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3M 2T5
        • Ostomy Care & Supply Centre
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32246
        • ET Nursing Services
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Yhdysvallat, 63026
        • St. Louis Medical
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64119
        • Restored Images

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkijoiden tällä hetkellä tuntemat kohteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

vähintään 18-vuotiaalla on kolostomia tai ileostomia. Nykyinen kaksiosaisen, litteän, teippireunuksen suojan käyttäjä, lievä tai kohtalainen ihon peristomaalinen ihoärsytys yhteisöasunnossa ja hoitaa avannetta itsenäisesti vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

fisteli esiintyminen avanteessa tai sen lähellä ennen osallistumista avannehoitotutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana raskaana tai imetyksen aikana (vain haastattelu) käyttää kuperaa tuotetta, tahnaa ja/tai renkaita, joiden tiedetään olevan allergia, testatakseen estekoostumusta olemassa olevaa lääketieteellistä tilaa tai hoitoa, joka saattaa vaikuttaa kykyyn osallistua tai tutkimustulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
henkilö, jolla on avanne
Yhteisöasunnossa oleva henkilö, jolla on joko kolostomia tai ileostomia ja vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Laite: CASTLE esteen käyttö
Testieste käytettäväksi normaalin esteen tilalla. Muuten noudatetaan normaalia rutiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Peristomaalinen ihoärsytys
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
kulumisaika, esteen poistaminen iholta, vuoto
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hollister Incorporated

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5075-O

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa