Предварительная оценка североамериканского прототипа барьера CASTLE
Перистомальное раздражение кожи: предварительная оценка североамериканского прототипа CASTLE Barrier
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3M 2T5
- Ostomy Care & Supply Centre
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32246
- ET Nursing Services
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Соединенные Штаты, 63026
- St. Louis Medical
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64119
- Restored Images
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
не моложе 18 лет имеет колостому или илеостому текущий пользователь двухкомпонентного, плоского, окаймленного лентой барьера перистомальное раздражение кожи от легкой до умеренной внебольничное проживание и самостоятельный уход за стомой не менее 3 месяцев после операции дает информированное согласие
Критерий исключения:
наличие фистулы на стоме или рядом с ней участие в исследовании по уходу за стомой в течение последних 30 дней беременность или кормление грудью (только интервью) использование выпуклого продукта, пасты и/или колец известная аллергия на пробный барьерный состав существующее заболевание или терапия, которые могут повлиять на возможность участия или интерпретация результатов исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
человек со стомой
Субъект, проживающий в сообществе, с колостомой или илеостомой и по крайней мере через 3 месяца после операции.
|
Испытательный барьер для использования вместо обычного барьера.
В противном случае соблюдается обычный распорядок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перистомальное раздражение кожи
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: 30 дней
|
время носки, снятие барьера с кожи, протечка
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5075-O
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перистомальное кожное осложнение
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования Использование барьера CASTLE
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный