Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CASTLE Barrier észak-amerikai prototípusának előzetes értékelése

2011. december 9. frissítette: Hollister Incorporated

Perisztomális bőrirritáció: A CASTLE Barrier észak-amerikai prototípusának előzetes értékelése

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az egészséges bőrkörnyezetet elősegítő sztóma gát csökkenti-e a perisztomális bőrirritációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32246
        • ET Nursing Services
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Egyesült Államok, 63026
        • St. Louis Medical
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64119
        • Restored Images
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3M 2T5
        • Ostomy Care & Supply Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

jelenleg a nyomozók által ismert alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

legalább 18 éves korosztómiás vagy ileostomiás kétrészes, lapos, szalaggal határolt védőfal jelenlegi használója enyhe-közepes bőr perisztomális bőrirritáció közösségi lakás és sztóma önálló gondozása legalább 3 hónappal a műtét után tájékozott beleegyezést ad

Kizárási kritériumok:

fisztula jelenléte a sztómán vagy annak közelében, előzetes részvétel a sztómaápolási vizsgálatban az elmúlt 30 napban terhes vagy szoptató (csak interjú) konvex terméket, pasztát és/vagy gyűrűket használ, ismert allergia, hogy tesztelje a gát összetételét, a meglévő egészségügyi állapotot vagy terápiát, amely befolyásolhatja a részvételi képességet vagy a tanulmányi eredmények értelmezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
sztómás személy
Közösségi lakásban élő alany kolosztómiával vagy ileostomiával, és legalább 3 hónappal a műtét után.
Eszköz: CASTLE sorompó használata
Tesztsorompót normál sorompó helyett kell használni. Ellenkező esetben a szokásos rutint kell követni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perisztomális bőrirritáció
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság
Időkeret: 30 nap
kopási idő, gát eltávolítása a bőrről, szivárgás
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hollister Incorporated

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5075-O

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel