Evaluación preliminar del prototipo norteamericano de la barrera CASTLE
Irritación de la piel periestomal: una evaluación preliminar del prototipo norteamericano de la barrera CASTLE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3M 2T5
- Ostomy Care & Supply Centre
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32246
- ET Nursing Services
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Missouri
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Fenton, Missouri, Estados Unidos, 63026
- St. Louis Medical
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64119
- Restored Images
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
al menos 18 años de edad tiene una colostomía o ileostomía usuario actual de una barrera plana de dos piezas bordeada con cinta irritación leve a moderada de la piel periestomal vive en la comunidad y cuida el estoma de forma independiente al menos 3 meses después de la operación brinda su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Presencia de fístula en o cerca del estoma Participación previa en un estudio de cuidado del estoma en los últimos 30 días Embarazada o lactante (entrevista solamente) Usa productos, pastas y/o anillos convexos Alergia conocida a la composición de la barrera de prueba Condición médica existente o terapia que podría afectar la capacidad para participar o interpretación de los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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persona con ostomía
Sujeto que vive en la comunidad con colostomía o ileostomía y al menos 3 meses después de la cirugía.
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Barrera de prueba para usar en lugar de la barrera normal.
De lo contrario, se sigue la rutina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Irritación de la piel periestomal
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad
Periodo de tiempo: 30 dias
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tiempo de uso, levantamiento de la barrera de la piel, fugas
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Richard Murahata, Ph.D., Hollister Incorporated
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5075-O
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