어깨 수술 후 통증에 대한 Dexamethasone
2013년 6월 3일 업데이트: University of Aarhus
어깨 관절경 수술 후 통증 치료로서 고용량 덱사메타손: 무작위 맹검 임상 시험
이 연구의 목적은 어깨 관절경 수술 후 현재 사용되는 8mg 용량보다 덱사메타손 40mg 용량이 통증 치료에 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Horsens, 덴마크, DK-8700
- Horsens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절경 견봉하 감압술 및/또는 견봉쇄골 절제술
- 전신 마취
- 호르센스 병원 데이서저리
제외 기준:
- 무능한
- 임신한
- 18세 미만 또는 90세 이상
- 덱사메타손에 대한 알레르기
- 당뇨병
- 활동성 위궤양
- 치료되지 않은 고혈압
- 녹내장
- 글루코코르티코이드 또는 강력한 오피오이드의 매일 사용
- 관련 없는 질병에 대한 진통제 매일 사용
- 중증 근무력증
- 미토콘드리아 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손 8mg
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수술 전 100ml 식염수에 단회 투여
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약, 식염수
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수술 전 100ml 식염수에 단회 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 덱사메타손 40mg
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수술 전 100ml 식염수에 단회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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숫자 평가 척도에 의한 통증 점수
기간: 수술 후 8시간 후
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수술 후 8시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 사용
기간: 입원 중 약 4시간
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수술 당일 회복 기간 동안 퇴원할 때까지 추가 진통제가 필요합니다.
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입원 중 약 4시간
|
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숫자 평가 척도에 의한 통증 점수
기간: 수술 후 첫날 오전 8시경
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수술 후 첫 번째 날 아침, 수치 등급 척도로 평가한 자가 평가 통증 수준.
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수술 후 첫날 오전 8시경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
- 연구 의자: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KTB-002
- 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)
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덱사메타손에 대한 임상 시험
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