Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason for smerte etter skulderkirurgi

3. juni 2013 oppdatert av: University of Aarhus

Høydose deksametason som smertebehandling etter artroskopisk skulderkirurgi: en randomisert, blindet klinisk studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om en dose på 40 mg deksametason er mer effektiv som smertebehandling enn den nåværende dosen på 8 mg etter artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Horsens, Danmark, DK-8700
        • Horsens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Artroskopisk subakromial dekompresjon og/eller akromioklavikulær reseksjon
  • Generell anestesi
  • Dagkirurgi, Horsens sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Inkompetent
  • Gravid
  • Alder under 18 eller over 90 år
  • Allergi mot deksametason
  • Diabetes
  • Aktivt magesår
  • Ubehandlet hypertensjon
  • Grønn stær
  • Daglig bruk av glukokortikoider eller sterke opioider
  • Daglig bruk av analgetika for urelatert sykdom
  • Myasthenia gravis
  • Mitokondrielle lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 8 mg deksametason
Legemiddel: Deksametason
Enkeldose preoperativt i 100 ml saltvann intravenøst
Andre navn:
  • Fortecortin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo, saltvann
Legemiddel: Deksametason
Enkeldose preoperativt i 100 ml saltvann intravenøst
Andre navn:
  • Fortecortin
EKSPERIMENTELL: 40 mg deksametason
Legemiddel: Deksametason
Enkeldose preoperativt i 100 ml saltvann intravenøst
Andre navn:
  • Fortecortin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore etter numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 timer postoperativt
8 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av analgetika
Tidsramme: Under sykehusopphold, ca 4 timer
Behov for supplerende smertestillende medisin under opphold i restitusjon på operasjonsdagen, frem til utskrivning.
Under sykehusopphold, ca 4 timer
Smertescore etter numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Omtrent klokken 08.00 den første postoperative dagen
Om morgenen den første postoperative dagen, det selvevaluerte smertenivået vurdert ved numerisk vurderingsskala.
Omtrent klokken 08.00 den første postoperative dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Central Denmark Region
Horsens Hospital
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
  • Studiestol: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KTB-002
  • 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere