Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon na ból po operacji barku

3 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Deksametazon w dużych dawkach jako środek przeciwbólowy po artroskopowej operacji barku: randomizowane, zaślepione badanie kliniczne

Celem pracy jest ustalenie, czy dawka 40 mg deksametazonu jest skuteczniejsza w leczeniu bólu niż obecnie stosowana dawka 8 mg po artroskopowej operacji barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Horsens, Dania, DK-8700
        • Horsens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Artroskopowa dekompresja podbarkowa i/lub resekcja barkowo-obojczykowa
  • Znieczulenie ogólne
  • Chirurgia jednodniowa, Szpital Horsens

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompetentny
  • W ciąży
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat
  • Alergia na deksametazon
  • Cukrzyca
  • Aktywny wrzód żołądka
  • Nieleczone nadciśnienie
  • Jaskra
  • Codzienne stosowanie glikokortykosteroidów lub silnych opioidów
  • Codzienne stosowanie leków przeciwbólowych w przypadku chorób niezwiązanych z chorobą
  • Myasthenia gravis
  • Zaburzenia mitochondrialne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 8 mg deksametazonu
Lek: Deksametazon
Pojedynczą dawkę przed operacją podać dożylnie w 100 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Fortekortyna
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo, sól fizjologiczna
Lek: Deksametazon
Pojedynczą dawkę przed operacją podać dożylnie w 100 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Fortekortyna
EKSPERYMENTALNY: 40 mg deksametazonu
Lek: Deksametazon
Pojedynczą dawkę przed operacją podać dożylnie w 100 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Fortekortyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu według liczbowej skali oceny
Ramy czasowe: W 8 godzin po operacji
W 8 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu ok. 4 godz
Konieczność stosowania uzupełniających leków przeciwbólowych podczas pobytu w rekonwalescencji w dniu operacji, aż do wypisu.
Podczas pobytu w szpitalu ok. 4 godz
Ocena bólu według liczbowej skali oceny
Ramy czasowe: Około godziny 8 rano w pierwszej dobie po operacji
Rankiem pierwszej doby pooperacyjnej samoocena poziomu bólu oceniana za pomocą liczbowej skali ocen.
Około godziny 8 rano w pierwszej dobie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Central Denmark Region
Horsens Hospital
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
  • Krzesło do nauki: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
  • Krzesło do nauki: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTB-002
  • 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj