Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason mod smerter efter skulderkirurgi

3. juni 2013 opdateret af: University of Aarhus

Højdosis dexamethason som smertebehandling efter artroskopisk skulderkirurgi: et randomiseret, blindet klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en dosis på 40 mg dexamethason er mere effektiv som smertebehandling end den aktuelt anvendte dosis på 8 mg efter artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Horsens, Danmark, DK-8700
        • Horsens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Artroskopisk subakromial dekompression og/eller akromioklavikulær resektion
  • Generel anæstesi
  • Dagkirurgi, Horsens Sygehus

Ekskluderingskriterier:

  • Inkompetent
  • Gravid
  • Alder under 18 eller over 90 år
  • Allergi over for dexamethason
  • Diabetes
  • Aktivt mavesår
  • Ubehandlet hypertension
  • Grøn stær
  • Daglig brug af glukokortikoider eller stærke opioider
  • Daglig brug af smertestillende midler til ikke-relateret sygdom
  • Myasthenia gravis
  • Mitokondrielle lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 8 mg dexamethason
Medicin: Dexamethason
Indtag dosis præoperativt i 100 ml saltvand intravenøst
Andre navne:
  • Fortecortin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo, saltvand
Medicin: Dexamethason
Indtag dosis præoperativt i 100 ml saltvand intravenøst
Andre navne:
  • Fortecortin
EKSPERIMENTEL: 40 mg dexamethason
Medicin: Dexamethason
Indtag dosis præoperativt i 100 ml saltvand intravenøst
Andre navne:
  • Fortecortin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore efter numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 timer postoperativt
8 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af analgetika
Tidsramme: Under hospitalsophold, ca. 4 timer
Behov for supplerende smertestillende medicin under ophold i bedring på operationsdagen, indtil udskrivelsen.
Under hospitalsophold, ca. 4 timer
Smertescore efter numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 om morgenen den første postoperative dag
Om morgenen den første postoperative dag, det selvevaluerede smerteniveau vurderet ved numerisk vurderingsskala.
8 om morgenen den første postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Central Denmark Region
Horsens Hospital
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
  • Studiestol: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (SKØN)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTB-002
  • 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner