Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni olkapääleikkauksen jälkeiseen kipuun

maanantai 3. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus

Suuriannoksinen deksametasoni kivunhoitona artroskopisen olkapääleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, sokeutunut kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko deksametasonin 40 mg:n annos tehokkaampi kivunhoidossa kuin tällä hetkellä käytössä oleva 8 mg:n annos artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Horsens, Tanska, DK-8700
        • Horsens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Artroskooppinen subakromiaalinen dekompressio ja/tai akromioklavikulaarinen resektio
  • Yleisanestesia
  • Päiväkirurgia, Horsensin sairaala

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäpätevä
  • Raskaana
  • Ikä alle 18 tai yli 90 vuotta
  • Allergia deksametasonille
  • Diabetes
  • Aktiivinen mahahaava
  • Hoitamaton verenpainetauti
  • Glaukooma
  • Glukokortikoidien tai vahvojen opioidien päivittäinen käyttö
  • Kipulääkkeiden päivittäinen käyttö asiaan liittymättömiin sairauksiin
  • Myasthenia gravis
  • Mitokondrioiden häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 8 mg deksametasonia
Lääke: Deksametasoni
Kerta-annos ennen leikkausta 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Fortecortin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo, suolaliuos
Lääke: Deksametasoni
Kerta-annos ennen leikkausta 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Fortecortin
KOKEELLISTA: 40 mg deksametasonia
Lääke: Deksametasoni
Kerta-annos ennen leikkausta 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Fortecortin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet numeerisen luokitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
8 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 4 tuntia
Lisäkipulääkityksen tarve toipumisen aikana leikkauspäivänä kotiutumiseen saakka.
Sairaalahoidon aikana noin 4 tuntia
Kipupisteet numeerisen luokitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: Noin klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna itsearvioitu kivun taso numeerisella luokitusasteikolla.
Noin klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Central Denmark Region
Horsens Hospital
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KTB-002
  • 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa