Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason pro bolest po operaci ramene

3. června 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Vysoké dávky dexametazonu jako léčba bolesti po artroskopické operaci ramene: Randomizovaná, zaslepená klinická studie

Účelem této studie je zjistit, zda je dávka 40 mg dexametazonu účinnější jako léčba bolesti než v současnosti používaná dávka 8 mg po artroskopické operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Horsens, Dánsko, DK-8700
        • Horsens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artroskopická subakromiální dekomprese a/nebo akromioklavikulární resekce
  • Celková anestezie
  • Denní chirurgie, Horsensova nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný
  • Těhotná
  • Věk do 18 let nebo nad 90 let
  • Alergie na dexamethason
  • Diabetes
  • Aktivní žaludeční vřed
  • Neléčená hypertenze
  • Glaukom
  • Každodenní užívání glukokortikoidů nebo silných opioidů
  • Každodenní užívání analgetik pro nesouvisející onemocnění
  • Myasthenia gravis
  • Mitochondriální poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 8 mg dexamethasonu
Lék: Dexamethason
Předoperačně podávejte dávku ve 100 ml fyziologického roztoku intravenózně
Ostatní jména:
  • Fortecortin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo, fyziologický roztok
Lék: Dexamethason
Předoperačně podávejte dávku ve 100 ml fyziologického roztoku intravenózně
Ostatní jména:
  • Fortecortin
EXPERIMENTÁLNÍ: 40 mg dexamethasonu
Lék: Dexamethason
Předoperačně podávejte dávku ve 100 ml fyziologického roztoku intravenózně
Ostatní jména:
  • Fortecortin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti podle číselné hodnotící stupnice
Časové okno: 8 hodin po operaci
8 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití analgetik
Časové okno: Během pobytu v nemocnici cca 4 hodiny
Potřeba doplňkové analgetiky během pobytu v rekonvalescenci v den operace až do propuštění.
Během pobytu v nemocnici cca 4 hodiny
Skóre bolesti podle číselné hodnotící stupnice
Časové okno: Asi v 8 hodin první pooperační den
První pooperační den ráno, sebehodnotící úroveň bolesti hodnocená číselnou hodnotící stupnicí.
Asi v 8 hodin první pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Central Denmark Region
Horsens Hospital
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
  • Studijní židle: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KTB-002
  • 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit