Дексаметазон от боли после операции на плече
3 июня 2013 г. обновлено: University of Aarhus
Высокие дозы дексаметазона для обезболивания после артроскопической операции на плече: рандомизированное слепое клиническое исследование
Целью данного исследования является определение того, является ли доза дексаметазона в 40 мг более эффективной при лечении боли, чем используемая в настоящее время доза в 8 мг после артроскопической операции на плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Horsens, Дания, DK-8700
- Horsens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Артроскопическая субакромиальная декомпрессия и/или акромиально-ключичная резекция
- Общая анестезия
- Дневная хирургия, больница Хорсенс
Критерий исключения:
- некомпетентный
- Беременная
- Возраст до 18 или старше 90 лет
- Аллергия на дексаметазон
- Диабет
- Активная язва желудка
- Нелеченая гипертония
- Глаукома
- Ежедневное употребление глюкокортикоидов или сильных опиоидов
- Ежедневное использование анальгетиков при несвязанных заболеваниях
- Миастения гравис
- Митохондриальные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 8 мг дексаметазона
|
Разовая доза перед операцией в 100 мл физиологического раствора внутривенно
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо, физиологический раствор
|
Разовая доза перед операцией в 100 мл физиологического раствора внутривенно
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 40 мг дексаметазона
|
Разовая доза перед операцией в 100 мл физиологического раствора внутривенно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Через 8 часов после операции
|
Через 8 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре около 4 часов
|
Потребность в дополнительном приеме анальгетиков во время пребывания в реанимации в день операции до выписки.
|
Во время пребывания в стационаре около 4 часов
|
|
Оценка боли по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Около 8 часов утра в первые послеоперационные сутки
|
На утро первых послеоперационных суток самостоятельно оценивали уровень боли по числовой оценочной шкале.
|
Около 8 часов утра в первые послеоперационные сутки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
- Учебный стул: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Травмы плеча
- Импинджмент-синдром плеча
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- KTB-002
- 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .