地塞米松治疗肩部手术后疼痛
2013年6月3日 更新者：University of Aarhus
大剂量地塞米松作为肩关节镜手术后疼痛的治疗：一项随机、盲法临床试验
本研究的目的是确定 40 mg 地塞米松的剂量作为疼痛治疗是否比目前使用的 8 mg 剂量在关节镜肩关节手术后更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Horsens、丹麦、DK-8700
- Horsens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 关节镜肩峰下减压和/或肩锁关节切除术
- 全身麻醉
- 日间手术，霍森斯医院
排除标准：
- 无能
- 孕
- 18岁以下或90岁以上
- 对地塞米松过敏
- 糖尿病
- 活动性胃溃疡
- 未经治疗的高血压
- 青光眼
- 每日使用糖皮质激素或强阿片类药物
- 每天使用止痛药治疗无关的疾病
- 重症肌无力
- 线粒体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：8 毫克地塞米松
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术前单剂量静脉注射 100 毫升生理盐水
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂，生理盐水
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术前单剂量静脉注射 100 毫升生理盐水
其他名称：
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实验性的：40 毫克地塞米松
|
术前单剂量静脉注射 100 毫升生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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数字评定量表的疼痛评分
大体时间：术后8小时
|
术后8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用止痛药
大体时间：住院期间，约4小时
|
手术当天在恢复期间需要补充止痛药物，直至出院。
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住院期间，约4小时
|
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数字评定量表的疼痛评分
大体时间：术后第一天早上8点左右
|
在术后第一天的早晨，通过数字评定量表评估自我评估的疼痛程度。
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术后第一天早上8点左右
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Karen T Bjørnholdt, MD、Aarhus University, Horsens Hospital
- 学习椅：Kjeld Søballe, Prof. dr.med.、Aarhus University Hospital
- 学习椅：Lone Nikolajsen, ph.d., MD、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月3日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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