Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon vállműtét utáni fájdalomra

2013. június 3. frissítette: University of Aarhus

Nagy dózisú dexametazon fájdalomcsillapítóként artroszkópos vállműtét után: Randomizált, vak klinikai vizsgálat

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a 40 mg-os dexametazon dózis hatékonyabb-e fájdalomcsillapításként, mint az artroszkópos vállműtét után jelenleg alkalmazott 8 mg-os adag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Horsens, Dánia, DK-8700
        • Horsens Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Artroszkópos szubakromiális dekompresszió és/vagy acromioclavicularis reszekció
  • Általános érzéstelenítés
  • Nappali sebészet, Horsens Kórház

Kizárási kritériumok:

  • Alkalmatlan
  • Terhes
  • 18 év alatti vagy 90 év feletti kor
  • Allergia a dexametazonra
  • Cukorbetegség
  • Aktív gyomorfekély
  • Kezeletlen magas vérnyomás
  • Glaukóma
  • Glükokortikoidok vagy erős opioidok napi használata
  • Fájdalomcsillapítók napi használata független betegségek esetén
  • Myasthenia gravis
  • Mitokondriális rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 8 mg dexametazon
Drog: Dexametazon
Egyszeri adag a műtét előtt 100 ml sóoldatban intravénásan
Más nevek:
  • Fortecortin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo, sóoldat
Drog: Dexametazon
Egyszeri adag a műtét előtt 100 ml sóoldatban intravénásan
Más nevek:
  • Fortecortin
KÍSÉRLETI: 40 mg dexametazon
Drog: Dexametazon
Egyszeri adag a műtét előtt 100 ml sóoldatban intravénásan
Más nevek:
  • Fortecortin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom pontszám numerikus értékelési skála szerint
Időkeret: 8 órával a műtét után
8 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt körülbelül 4 óra
Kiegészítő fájdalomcsillapító gyógyszer szükségessége a műtét napján a gyógyulás alatt, a hazabocsátásig.
Kórházi tartózkodás alatt körülbelül 4 óra
Fájdalom pontszám numerikus értékelési skála szerint
Időkeret: Körülbelül 8 órakor az első posztoperatív napon
Az első posztoperatív nap reggelén a fájdalom önértékelési szintje numerikus értékelési skála alapján.
Körülbelül 8 órakor az első posztoperatív napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Central Denmark Region
Horsens Hospital
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
  • Tanulmányi szék: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KTB-002
  • 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel