肩の手術後の痛みに対するデキサメタゾン
2013年6月3日 更新者：University of Aarhus
関節鏡視下肩手術後の疼痛治療としての高用量デキサメタゾン：ランダム化盲検臨床試験
この研究の目的は、40 mg のデキサメタゾンの用量が、関節鏡視下肩手術後に現在使用されている 8 mg の用量よりも疼痛治療として有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Horsens、デンマーク、DK-8700
- Horsens Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鏡視下肩峰下減圧術および/または肩鎖関節切除術
- 全身麻酔
- 日帰り手術、ホーセンス病院
除外基準:
- 無能
- 妊娠中
- 18歳未満または90歳以上
- デキサメタゾンに対するアレルギー
- 糖尿病
- 活動性胃潰瘍
- 未治療の高血圧
- 緑内障
- グルココルチコイドまたは強力なオピオイドの毎日の使用
- 無関係な病気のための鎮痛剤の毎日の使用
- 重症筋無力症
- ミトコンドリア障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：デキサメタゾン8mg
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術前に 100 ml 生理食塩水で単回静脈内投与
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ、生理食塩水
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術前に 100 ml 生理食塩水で単回静脈内投与
他の名前：
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実験的：デキサメタゾン40mg
|
術前に 100 ml 生理食塩水で単回静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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数値評価尺度による疼痛スコア
時間枠：術後8時間
|
術後8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の使用
時間枠：入院中、約4時間
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手術当日の回復期から退院まで、鎮痛剤の追加投与が必要。
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入院中、約4時間
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数値評価尺度による疼痛スコア
時間枠：術後1日目の午前8時頃
|
術後 1 日目の朝、数値評価尺度で評価した自己評価の痛みのレベル。
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術後1日目の午前8時頃
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Karen T Bjørnholdt, MD、Aarhus University, Horsens Hospital
- スタディチェア：Kjeld Søballe, Prof. dr.med.、Aarhus University Hospital
- スタディチェア：Lone Nikolajsen, ph.d., MD、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月3日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KTB-002
- 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デキサメタゾンの臨床試験
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Eye Surgeons of IndianaOcular Therapeutix, Inc.完了
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University of Chicago募集急性リンパ芽球性白血病 | リンパ芽球性白血病 | ph+ 急性リンパ芽球性白血病アメリカ
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