Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason för smärta efter axelkirurgi

3 juni 2013 uppdaterad av: University of Aarhus

Högdos dexametason som smärtbehandling efter artroskopisk axelkirurgi: en randomiserad, blindad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om en dos på 40 mg dexametason är mer effektiv som smärtbehandling än den för närvarande använda dosen på 8 mg efter artroskopisk axeloperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Horsens, Danmark, DK-8700
        • Horsens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artroskopisk subakromial dekompression och/eller akromioklavikulär resektion
  • Allmän anestesi
  • Dagkirurgi, Horsens sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Inkompetent
  • Gravid
  • Ålder under 18 eller över 90 år
  • Allergi mot dexametason
  • Diabetes
  • Aktivt magsår
  • Obehandlad hypertoni
  • Glaukom
  • Daglig användning av glukokortikoider eller starka opioider
  • Daglig användning av analgetika för orelaterade sjukdomar
  • Myasthenia gravis
  • Mitokondriella störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 8 mg dexametason
Läkemedel: Dexametason
Singa dos preoperativt i 100 ml koksaltlösning intravenöst
Andra namn:
  • Fortecortin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo, koksaltlösning
Läkemedel: Dexametason
Singa dos preoperativt i 100 ml koksaltlösning intravenöst
Andra namn:
  • Fortecortin
EXPERIMENTELL: 40 mg dexametason
Läkemedel: Dexametason
Singa dos preoperativt i 100 ml koksaltlösning intravenöst
Andra namn:
  • Fortecortin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng enligt numerisk betygsskala
Tidsram: 8 timmar efter operationen
8 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av analgetika
Tidsram: Under sjukhusvistelse, ca 4 timmar
Behov av kompletterande smärtstillande medicin under tillfrisknande vistelse på operationsdagen, fram till utskrivning.
Under sjukhusvistelse, ca 4 timmar
Smärtpoäng enligt numerisk betygsskala
Tidsram: Cirka klockan 8 den första postoperativa dagen
På morgonen den första postoperativa dagen, den självutvärderade smärtnivån bedömd med numerisk betygsskala.
Cirka klockan 8 den första postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Central Denmark Region
Horsens Hospital
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
  • Studiestol: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KTB-002
  • 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera