Dexametasona para dor após cirurgia de ombro
3 de junho de 2013 atualizado por: University of Aarhus
Dexametasona em alta dose como tratamento da dor após cirurgia artroscópica do ombro: um ensaio clínico randomizado e cego
O objetivo deste estudo é determinar se uma dose de 40 mg de dexametasona é mais eficaz no tratamento da dor do que a dose atualmente usada de 8 mg após cirurgia artroscópica do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Horsens, Dinamarca, DK-8700
- Horsens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Descompressão subacromial artroscópica e/ou ressecção acromioclavicular
- Anestesia geral
- Daysurgery, Horsens Hospital
Critério de exclusão:
- Incompetente
- Grávida
- Idade menor de 18 anos ou maior de 90 anos
- Alergia à dexametasona
- Diabetes
- Úlcera gástrica ativa
- hipertensão não tratada
- Glaucoma
- Uso diário de glicocorticoides ou opioides fortes
- Uso diário de analgésicos para doenças não relacionadas
- Miastenia grave
- Distúrbios mitocondriais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 8 mg de dexametasona
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Dose única no pré-operatório em 100 ml de solução salina por via intravenosa
Outros nomes:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo, solução salina
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Dose única no pré-operatório em 100 ml de solução salina por via intravenosa
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 40 mg de dexametasona
|
Dose única no pré-operatório em 100 ml de solução salina por via intravenosa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação da dor por escala de avaliação numérica
Prazo: Com 8 horas de pós-operatório
|
Com 8 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de analgésicos
Prazo: Durante a internação, cerca de 4 horas
|
Necessidade de medicação analgésica suplementar durante a internação no dia da operação, até a alta.
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Durante a internação, cerca de 4 horas
|
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Pontuação da dor por escala de avaliação numérica
Prazo: Por volta das 8h do primeiro dia de pós-operatório
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Na manhã do primeiro dia de pós-operatório, o nível de dor autoavaliado conforme avaliado pela escala de classificação numérica.
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Por volta das 8h do primeiro dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
- Cadeira de estudo: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Lesões no ombro
- Síndrome do Impacto do Ombro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- KTB-002
- 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .