Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason voor pijn na schouderoperatie

3 juni 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus

Hoge dosis dexamethason als pijnbehandeling na arthroscopische schouderchirurgie: een gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een dosis van 40 mg dexamethason effectiever is als pijnbehandeling dan de momenteel gebruikte dosis van 8 mg na een arthroscopische schouderoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Horsens, Denemarken, DK-8700
        • Horsens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artroscopische subacromiale decompressie en/of acromioclaviculaire resectie
  • Algemene anesthesie
  • Dagchirurgie, Horsens Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Incompetent
  • Zwanger
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 90 jaar
  • Allergie voor dexamethason
  • suikerziekte
  • Actieve maagzweer
  • Onbehandelde hypertensie
  • Glaucoom
  • Dagelijks gebruik van glucocorticoïden of sterke opioïden
  • Dagelijks gebruik van analgetica voor niet-gerelateerde ziekten
  • Myasthenia gravis
  • Mitochondriale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 8 mg dexamethason
Geneesmiddel: Dexamethason
Enkele dosis preoperatief in 100 ml zoutoplossing intraveneus
Andere namen:
  • Fortecortin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo, zoutoplossing
Geneesmiddel: Dexamethason
Enkele dosis preoperatief in 100 ml zoutoplossing intraveneus
Andere namen:
  • Fortecortin
EXPERIMENTEEL: 40 mg dexamethason
Geneesmiddel: Dexamethason
Enkele dosis preoperatief in 100 ml zoutoplossing intraveneus
Andere namen:
  • Fortecortin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscore door numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 uur postoperatief
8 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van analgetica
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, ongeveer 4 uur
Behoefte aan aanvullende pijnstillende medicatie tijdens het herstel op de dag van de operatie, tot ontslag.
Tijdens ziekenhuisverblijf, ongeveer 4 uur
Pijnscore door numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Rond 8 uur op de eerste postoperatieve dag
Op de ochtend van de eerste postoperatieve dag, het zelfgeëvalueerde pijnniveau zoals beoordeeld door een numerieke beoordelingsschaal.
Rond 8 uur op de eerste postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Central Denmark Region
Horsens Hospital
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen T Bjørnholdt, MD, Aarhus University, Horsens Hospital
  • Studie stoel: Kjeld Søballe, Prof. dr.med., Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Lone Nikolajsen, ph.d., MD, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KTB-002
  • 2011-003082-15 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren