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전자 및 무니코틴 담배로 감각 운동 대체 (SenRep)

2013년 3월 19일 업데이트: Dunja Przulj, Queen Mary University of London

금단 및 갈망에 대한 비니코틴 감각운동 대체의 효과: 전자 및 니코틴 제거 담배에 대한 연구

현재 금연에 도움이 될 수 있는 두 가지 감각운동 대체 제품이 있습니다: 니코틴 제거 담배(denics)와 전자 담배(EC)입니다. 금욕 기간 동안 흡연자. 이 프로젝트는 동일한 디자인과 절차에 따라 두 개의 연구로 분리됩니다.

연구 1은 금단 증상 완화에 있어 무니코틴 EC의 효능을 행동 산만 도구(예: 스트레스 볼) 흡연 관련 단서를 제공하지 않습니다.

연구 2는 흡연에 더 가까운 감각 운동 대체물(즉, Denics)는 조건화된 감각 운동 단서(즉, EC).

연구자들은 EC가 연구 1의 스트레스 볼에 비해 금단 증상을 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구 2에서는 Denic이 EC보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, E1 2JH
        • Tobacco Dependence Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다
  • 기상 후 1시간 이내에 첫 담배를 피운다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 급성 정신 질환
  • 현재 다른 연구 프로젝트에 등록
  • EC 또는 Denics의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스트레스 볼
이것은 연구 1의 활성 비교기입니다.
행동: 스트레스 볼 vs 무니코틴 전자담배

교차 디자인에서 참가자는 다음에 무작위로 할당됩니다.

  1. 1시간 통제 실험 동안 5분 동안 스트레스 볼을 사용하십시오. 그들은 또한 학습 센터 밖에서 하루 동안 스트레스 볼을 사용할 것입니다.
  2. 1시간 통제 실험 동안 5분 동안 니코틴이 없는 EC를 사용하십시오. 그들은 또한 연구 센터 밖에서 하루 동안 EC를 임의로 사용할 것입니다.

일주일 후 참가자는 다른 쪽 팔을 완성합니다.
실험적: 니코틴 제거 담배
이것은 연구 2의 실험 부문이 될 것입니다.
행동: 니코틴이 없는 전자담배 대 니코틴이 제거된 담배

교차 디자인에서 참가자는 다음에 무작위로 할당됩니다.

  1. 1시간 통제 실험 동안 5분 동안 니코틴이 없는 EC를 사용하십시오. 그들은 또한 연구 센터 밖에서 하루 동안 EC를 임의로 사용할 것입니다.
  2. 1시간 통제 실험 동안 니코틴이 제거된 담배 1개비를 피웁니다. 그들은 또한 연구 센터 밖에서 하루 동안 마음대로 담배를 피울 수 있는 팩을 받게 됩니다.

일주일 후 참가자는 다른 쪽 팔을 완성합니다.
실험적: 무니코틴 전자담배 (1)
이것은 연구 1의 실험 부문이 될 것입니다.
행동: 스트레스 볼 vs 무니코틴 전자담배

교차 디자인에서 참가자는 다음에 무작위로 할당됩니다.

  1. 1시간 통제 실험 동안 5분 동안 스트레스 볼을 사용하십시오. 그들은 또한 학습 센터 밖에서 하루 동안 스트레스 볼을 사용할 것입니다.
  2. 1시간 통제 실험 동안 5분 동안 니코틴이 없는 EC를 사용하십시오. 그들은 또한 연구 센터 밖에서 하루 동안 EC를 임의로 사용할 것입니다.

일주일 후 참가자는 다른 쪽 팔을 완성합니다.
활성 비교기: 무니코틴 전자담배 (2)
이것은 연구 2의 활성 비교기가 될 것입니다.
행동: 니코틴이 없는 전자담배 대 니코틴이 제거된 담배

교차 디자인에서 참가자는 다음에 무작위로 할당됩니다.

  1. 1시간 통제 실험 동안 5분 동안 니코틴이 없는 EC를 사용하십시오. 그들은 또한 연구 센터 밖에서 하루 동안 EC를 임의로 사용할 것입니다.
  2. 1시간 통제 실험 동안 니코틴이 제거된 담배 1개비를 피웁니다. 그들은 또한 연구 센터 밖에서 하루 동안 마음대로 담배를 피울 수 있는 팩을 받게 됩니다.

일주일 후 참가자는 다른 쪽 팔을 완성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제품 사용 후 10분이 지나면 흡연을 촉구합니다.
기간: 10 분
흡연 충동은 제품 사용 후 10분 후에 측정됩니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1시간 동안의 담배 금단 증상 등급
기간: 1 시간
제품 사용 1시간 후 철회 등급 변경
1 시간
하루 동안의 담배 금단 증상 등급
기간: 1 일
하루 동안 담배 금단 증상 등급의 변화
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Mary University of London

수사관

  • 수석 연구원: Dunja Przulj, Queen Mary University of London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • qmul1606

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