Sensorimotorisk udskiftning med elektroniske og de-nikotiniserede cigaretter (SenRep)
Effekten af ikke-nikotin sensorimotorisk erstatning på abstinenser og trang: undersøgelser med elektroniske og de-nikotiniserede cigaretter
Der er i øjeblikket to sansemotoriske erstatningsprodukter, som kan være gavnlige ved rygestop: de-nikotiniserede cigaretter (denics) og elektroniske cigaretter (ECs), og formålet med dette projekt er at undersøge, om disse erstatninger kan være med til at lindre tobaksabstinenssymptomer i rygere, i en periode med afholdenhed. Dette projekt vil blive opdelt i to undersøgelser efter samme design og procedurer.
Studie 1 vil søge at bekræfte vigtigheden af sansemotoriske signaler ved at sammenligne effektiviteten af en nikotinfri EC til at lindre abstinenssymptomer med et adfærdsmæssigt distraktionsværktøj (f.eks. stressbold), som ikke giver rygerelaterede signaler.
Undersøgelse 2 vil undersøge, om sansemotoriske erstatninger, der er mere proksimale i forhold til rygning (dvs. Denics), vil være mere effektiv til at lindre abstinenssymptomer end en erstatning, som kun leverer nogle af de betingede sansemotoriske signaler (dvs. EC'er).
Efterforskerne antager, at EC vil være mere effektiv til at reducere abstinenssymptomer sammenlignet med stressbolden i undersøgelse 1. I undersøgelse 2 antages det, at Denic vil være mere effektiv end EF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Ryger mindst 10 cigaretter om dagen
- Ryger første cigaret inden for 1 time efter opvågning
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- akut psykiatrisk sygdom
- i øjeblikket tilmeldt andre forskningsprojekter
- nuværende brug af EC'er eller Denics
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stressbold
Dette er den aktive komparator for undersøgelse 1
|
I et cross over design vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til:
En uge senere vil deltagerne fuldføre den anden arm. |
|
Eksperimentel: De-nikotiniseret cigaret
Dette vil være den eksperimentelle arm for undersøgelse 2
|
I et cross over design vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til:
En uge senere vil deltagerne fuldføre den anden arm. |
|
Eksperimentel: Nikotinfri elektronisk cigaret (1)
Dette vil være den eksperimentelle arm for undersøgelse 1
|
I et cross over design vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til:
En uge senere vil deltagerne fuldføre den anden arm. |
|
Aktiv komparator: Nikotinfri elektronisk cigaret (2)
Dette vil være den aktive komparator for undersøgelse 2
|
I et cross over design vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til:
En uge senere vil deltagerne fuldføre den anden arm. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trang til at ryge 10 minutter efter brug af produktet
Tidsramme: 10 minutter
|
Rygetrang vil blive målt 10 minutter efter brug af produkterne
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobak abstinenssymptomer vurderinger over 1 time
Tidsramme: 1 time
|
Skift tilbagetrækningsvurderinger en time efter brug af produktet
|
1 time
|
|
Vurdering af tobaksabstinenssymptomer over en dag
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i vurderinger af tobaksabstinenssymptomer over en dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dunja Przulj, Queen Mary University of London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- qmul1606
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressbold vs nikotinfri e-cigaret
-
California State University, San MarcosNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetEksponering for giftige stofferForenede Stater