用电子烟和脱烟碱香烟替代感觉运动 (SenRep)
2013年3月19日 更新者：Dunja Przulj、Queen Mary University of London
非尼古丁感觉运动替代对戒断和渴望的影响：电子香烟和脱尼古丁香烟的研究
目前有两种可能对戒烟有益的感觉运动替代产品：去烟碱香烟（denics）和电子香烟（ECs），本项目的目的是研究这些替代品是否有助于缓解烟草戒断症状戒烟期间的吸烟者。 该项目将分为两项研究，遵循相同的设计和程序。
研究 1 将通过比较不含尼古丁的 EC 在缓解戒断症状方面的功效与行为分散注意力的工具（例如， 压力球），它不提供与吸烟有关的线索。
研究 2 将调查是否更接近吸烟的感觉运动替代（即。 Denics）在缓解戒断症状方面比仅提供一些条件性感觉运动线索（即 EC）。
研究人员假设，与研究 1 中的压力球相比，EC 在减少戒断症状方面更有效。 在研究 2 中，假设 Denic 比 EC 更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 每天至少吸 10 支香烟
- 醒来后 1 小时内抽第一支烟
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 急性精神疾病
- 目前正在参加其他研究项目
- 当前使用 EC 或 Denics
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：压力球
这是研究 1 的活性比较剂
|
在交叉设计中，参与者将被随机分配到：
一周后，参与者将完成另一只手臂。 |
|
实验性的：脱尼古丁香烟
这将是研究 2 的实验臂
|
在交叉设计中，参与者将被随机分配到：
一周后，参与者将完成另一只手臂。 |
|
实验性的：无尼古丁电子烟 (1)
这将是研究 1 的实验臂
|
在交叉设计中，参与者将被随机分配到：
一周后，参与者将完成另一只手臂。 |
|
有源比较器：无尼古丁电子烟 (2)
这将是研究 2 的活性对照药
|
在交叉设计中，参与者将被随机分配到：
一周后，参与者将完成另一只手臂。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
敦促在使用产品后 10 分钟吸烟
大体时间：10分钟
|
使用产品后 10 分钟将测量吸烟冲动
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超过 1 小时的烟草戒断症状评分
大体时间：1小时
|
产品使用一小时后更改提款率
|
1小时
|
|
一天内的烟草戒断症状评分
大体时间：1天
|
一天内烟草戒断症状评分的变化
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dunja Przulj、Queen Mary University of London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月19日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.