Sostituzione sensomotoria con sigarette elettroniche e denicotinizzate (SenRep)
L'effetto della sostituzione sensomotoria senza nicotina su astinenza e craving: studi con sigarette elettroniche e denicotinizzate
Esistono attualmente due prodotti sostitutivi sensomotori che possono essere utili per smettere di fumare: le sigarette denicotinizzate (denics) e le sigarette elettroniche (EC), e lo scopo di questo progetto è indagare se queste sostituzioni possono aiutare ad alleviare i sintomi di astinenza da tabacco in fumatori, durante un periodo di astinenza. Questo progetto sarà suddiviso in due studi, seguendo lo stesso disegno e le stesse procedure.
Lo studio 1 cercherà di confermare l'importanza dei segnali sensomotori confrontando l'efficacia di un EC privo di nicotina nell'alleviare i sintomi di astinenza, con uno strumento di distrazione comportamentale (ad es. palla antistress) che non fornisce segnali legati al fumo.
Lo studio 2 esaminerà se le sostituzioni sensomotorie che sono più prossimali al fumo (ad es. Denics), sarà più efficace nell'alleviare i sintomi di astinenza rispetto a un sostituto che fornisca solo alcuni dei segnali sensomotori condizionati (ad es. CE).
I ricercatori ipotizzano che la CE sarà più efficace nel ridurre i sintomi di astinenza rispetto alla palla antistress nello Studio 1. Nello Studio 2, si ipotizza che il Denic sarà più efficace dell'EC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Fuma almeno 10 sigarette al giorno
- Fuma la prima sigaretta entro 1 ora dal risveglio
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- malattia psichiatrica acuta
- attualmente iscritto ad altri progetti di ricerca
- uso corrente di EC o Denics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Palla antistress
Questo è il comparatore attivo per lo studio 1
|
In un progetto incrociato, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a:
Una settimana dopo i partecipanti completeranno l'altro braccio. |
|
Sperimentale: Sigaretta denicotinizzata
Questo sarà il braccio sperimentale per lo studio 2
|
In un progetto incrociato, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a:
Una settimana dopo i partecipanti completeranno l'altro braccio. |
|
Sperimentale: Sigaretta elettronica senza nicotina (1)
Questo sarà il braccio sperimentale per lo studio 1
|
In un progetto incrociato, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a:
Una settimana dopo i partecipanti completeranno l'altro braccio. |
|
Comparatore attivo: Sigaretta elettronica senza nicotina (2)
Questo sarà il comparatore attivo per lo studio 2
|
In un progetto incrociato, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a:
Una settimana dopo i partecipanti completeranno l'altro braccio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esorto a fumare 10 minuti dopo l'uso del prodotto
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La voglia di fumare verrà misurata 10 minuti dopo l'uso dei prodotti
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni dei sintomi di astinenza da tabacco nell'arco di 1 ora
Lasso di tempo: 1 ora
|
Modificare le valutazioni di ritiro un'ora dopo l'uso del prodotto
|
1 ora
|
|
Valutazioni dei sintomi di astinenza da tabacco nell'arco di un giorno
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Variazione delle valutazioni dei sintomi di astinenza da tabacco nell'arco di una giornata
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dunja Przulj, Queen Mary University of London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- qmul1606
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .