Sensomotorischer Ersatz mit elektronischen und entnikotinisierten Zigaretten (SenRep)
Die Wirkung von sensomotorischem Ersatz ohne Nikotin auf Entzug und Verlangen: Studien mit elektronischen und entnikotinisierten Zigaretten
Derzeit gibt es zwei sensomotorische Ersatzprodukte, die bei der Raucherentwöhnung von Nutzen sein können: nikotinfreie Zigaretten (Denics) und elektronische Zigaretten (ECs). Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob diese Ersatzprodukte zur Linderung von Tabakentzugserscheinungen beitragen können Raucher während einer Zeit der Abstinenz. Dieses Projekt wird in zwei Studien aufgeteilt, die dem gleichen Design und den gleichen Verfahren folgen.
Studie 1 wird versuchen, die Bedeutung sensomotorischer Hinweise zu bestätigen, indem die Wirksamkeit eines nikotinfreien E-Zigaretten bei der Linderung von Entzugssymptomen mit einem verhaltensbezogenen Ablenkungsinstrument (z. Stressball), der keine rauchbezogenen Hinweise liefert.
In Studie 2 wird untersucht, ob sensomotorischer Ersatz, der näher am Rauchen liegt (d. h. Denics) wird bei der Linderung von Entzugssymptomen wirksamer sein als ein Ersatz, der nur einige der konditionierten sensomotorischen Hinweise liefert (d.h. EC).
Die Forscher gehen davon aus, dass die EC im Vergleich zum Stressball in Studie 1 effektiver bei der Reduzierung von Entzugserscheinungen sein wird. In Studie 2 wird die Hypothese aufgestellt, dass das Denic effektiver sein wird als das EC.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
London, Vereinigtes Königreich, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Raucht mindestens 10 Zigaretten pro Tag
- Raucht die erste Zigarette innerhalb von 1 Stunde nach dem Aufwachen
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- akute psychiatrische Erkrankung
- derzeit in anderen Forschungsprojekten eingeschrieben
- aktuelle Verwendung von ECs oder Denics
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Stressball
Dies ist der aktive Komparator für Studie 1
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In einem Cross-Over-Design werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugeteilt:
Eine Woche später werden die Teilnehmer den anderen Arm vervollständigen. |
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Experimental: Entnikotinierte Zigarette
Dies wird der experimentelle Arm für Studie 2 sein
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In einem Cross-Over-Design werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugeteilt:
Eine Woche später werden die Teilnehmer den anderen Arm vervollständigen. |
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Experimental: Nikotinfreie elektronische Zigarette (1)
Dies wird der experimentelle Arm für Studie 1 sein
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In einem Cross-Over-Design werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugeteilt:
Eine Woche später werden die Teilnehmer den anderen Arm vervollständigen. |
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Aktiver Komparator: Nikotinfreie elektronische Zigarette (2)
Dies wird der aktive Komparator für Studie 2 sein
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In einem Cross-Over-Design werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugeteilt:
Eine Woche später werden die Teilnehmer den anderen Arm vervollständigen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlangen nach 10 Minuten nach Gebrauch des Produkts zu rauchen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Drang zum Rauchen wird 10 Minuten nach der Verwendung der Produkte gemessen
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Tabakentzugssymptome über 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
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Ändern Sie die Abhebungsbewertungen eine Stunde nach der Verwendung des Produkts
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1 Stunde
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Bewertung der Tabakentzugssymptome über einen Tag
Zeitfenster: 1 Tag
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Änderung der Bewertungen der Tabakentzugssymptome über einen Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dunja Przulj, Queen Mary University of London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- qmul1606
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