Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторная замена электронными и деникотинизированными сигаретами (SenRep)

19 марта 2013 г. обновлено: Dunja Przulj, Queen Mary University of London

Влияние безникотиновой сенсомоторной замены на абстиненцию и тягу: исследования электронных и деникотинизированных сигарет

В настоящее время существует два сенсомоторных заменителя, которые могут быть полезны при прекращении курения: деникотинизированные сигареты (деники) и электронные сигареты (ЭС), и цель этого проекта состоит в том, чтобы выяснить, могут ли эти заменители помочь облегчить симптомы отмены табака у курильщики, в период воздержания. Этот проект будет разделен на два исследования с одинаковым дизайном и процедурами.

Исследование 1 будет направлено на подтверждение важности сенсомоторных сигналов путем сравнения эффективности безникотиновых ЭК в облегчении абстинентного синдрома с поведенческим инструментом отвлечения внимания (например, мячик для снятия стресса), который не дает сигналов, связанных с курением.

В исследовании 2 будет изучено, могут ли сенсомоторные замены, более близкие к курению (т. Denics) будет более эффективным в облегчении симптомов отмены, чем замена, которая дает только некоторые из условных сенсомоторных сигналов (т. ЭК).

Исследователи предполагают, что ЭК будет более эффективен в уменьшении абстинентного синдрома по сравнению со стрессовым мячом в исследовании 1. В исследовании 2 предполагается, что Denic будет более эффективным, чем EC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Курит не менее 10 сигарет в день
  • Выкуривает первую сигарету в течение 1 часа после пробуждения

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие грудью
  • острое психическое заболевание
  • в настоящее время участвует в других исследовательских проектах
  • текущее использование ECs или Denics

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мяч для снятия стресса
Это активный компаратор для исследования 1.
Поведенческий: Stress Ball против безникотиновой электронной сигареты

В перекрестном дизайне участники будут случайным образом распределены по:

  1. используйте мяч для снятия стресса в течение 5 минут в течение 1 часа контролируемого эксперимента. Они также будут использовать мяч для снятия стресса в течение одного дня за пределами учебного центра.
  2. используйте безникотиновые ЭК в течение 5 минут в течение 1 часа контролируемого эксперимента. Они также будут использовать EC ad libitum в течение одного дня за пределами учебного центра.

Через неделю участники завершат другую руку.
Экспериментальный: Деникотинизированная сигарета
Это будет экспериментальная группа для исследования 2.
Поведенческий: Электронная сигарета без никотина против сигареты без никотина

В перекрестном дизайне участники будут случайным образом распределены по:

  1. используйте безникотиновые ЭК в течение 5 минут в течение 1 часа контролируемого эксперимента. Они также будут использовать EC ad libitum в течение одного дня за пределами учебного центра.
  2. выкурить 1 деникотинизированную сигарету в течение 1 часа контролируемого эксперимента. Им также дадут пачку для курения вволю в течение одного дня за пределами учебного центра.

Через неделю участники завершат другую руку.
Экспериментальный: Электронная сигарета без никотина (1)
Это будет экспериментальная группа для исследования 1.
Поведенческий: Stress Ball против безникотиновой электронной сигареты

В перекрестном дизайне участники будут случайным образом распределены по:

  1. используйте мяч для снятия стресса в течение 5 минут в течение 1 часа контролируемого эксперимента. Они также будут использовать мяч для снятия стресса в течение одного дня за пределами учебного центра.
  2. используйте безникотиновые ЭК в течение 5 минут в течение 1 часа контролируемого эксперимента. Они также будут использовать EC ad libitum в течение одного дня за пределами учебного центра.

Через неделю участники завершат другую руку.
Активный компаратор: Электронная сигарета без никотина (2)
Это будет активный компаратор для исследования 2.
Поведенческий: Электронная сигарета без никотина против сигареты без никотина

В перекрестном дизайне участники будут случайным образом распределены по:

  1. используйте безникотиновые ЭК в течение 5 минут в течение 1 часа контролируемого эксперимента. Они также будут использовать EC ad libitum в течение одного дня за пределами учебного центра.
  2. выкурить 1 деникотинизированную сигарету в течение 1 часа контролируемого эксперимента. Им также дадут пачку для курения вволю в течение одного дня за пределами учебного центра.

Через неделю участники завершат другую руку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побуждение закурить через 10 минут после использования продукта
Временное ограничение: 10 минут
Позывы к курению будут измеряться через 10 минут после употребления продуктов.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов отмены табака в течение 1 часа
Временное ограничение: 1 час
Изменить рейтинг вывода через час после использования продукта
1 час
Оценка симптомов отмены табака в течение одного дня
Временное ограничение: 1 день
Изменение оценок симптомов отмены табака в течение дня
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Mary University of London

Следователи

  • Главный следователь: Dunja Przulj, Queen Mary University of London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • qmul1606

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться