Sustitución sensoriomotora con cigarrillos electrónicos y desnicotinizados (SenRep)
El efecto del reemplazo sensoriomotor sin nicotina sobre la abstinencia y el ansia: estudios con cigarrillos electrónicos y sin nicotinización
Actualmente existen dos productos de reemplazo sensoriomotor que pueden ser beneficiosos para dejar de fumar: cigarrillos sin nicotinización (denics) y cigarrillos electrónicos (EC), y el propósito de este proyecto es investigar si estos reemplazos pueden ayudar a aliviar los síntomas de abstinencia del tabaco en fumadores, durante un período de abstinencia. Este proyecto se dividirá en dos estudios, siguiendo el mismo diseño y procedimientos.
El estudio 1 buscará confirmar la importancia de las señales sensoriomotoras al comparar la eficacia de un EC sin nicotina para aliviar los síntomas de abstinencia con una herramienta de distracción conductual (p. bola antiestrés) que no proporciona señales relacionadas con el tabaquismo.
El Estudio 2 investigará si los reemplazos sensoriomotores que son más próximos al tabaquismo (es decir, Denics), será más efectivo para aliviar los síntomas de abstinencia que un reemplazo que solo brinda algunas de las señales sensoriomotoras condicionadas (es decir, EC).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la EC será más efectiva para reducir los síntomas de abstinencia en comparación con la pelota antiestrés en el Estudio 1. En el Estudio 2, se plantea la hipótesis de que el Denic será más efectivo que el EC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fuma al menos 10 cigarrillos por día.
- Fuma el primer cigarrillo dentro de la hora de despertar
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- enfermedad psiquiátrica aguda
- actualmente inscrito en otros proyectos de investigación
- uso actual de EC o Denics
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bola de estrés
Este es el comparador activo para el estudio 1
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En un diseño cruzado, los participantes serán asignados aleatoriamente a:
Una semana después, los participantes completarán el otro brazo. |
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Experimental: Cigarrillo denicotinizado
Este será el brazo experimental para el estudio 2
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En un diseño cruzado, los participantes serán asignados aleatoriamente a:
Una semana después, los participantes completarán el otro brazo. |
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Experimental: Cigarrillo electrónico sin nicotina (1)
Este será el brazo experimental para el estudio 1
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En un diseño cruzado, los participantes serán asignados aleatoriamente a:
Una semana después, los participantes completarán el otro brazo. |
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Comparador activo: Cigarrillo electrónico sin nicotina (2)
Este será el comparador activo para el estudio 2
|
En un diseño cruzado, los participantes serán asignados aleatoriamente a:
Una semana después, los participantes completarán el otro brazo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganas de fumar a los 10 minutos después del uso del producto
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Las ganas de fumar se medirán a los 10 minutos después del uso de los productos.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de síntomas de abstinencia de tabaco durante 1 hora
Periodo de tiempo: 1 hora
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Cambie las calificaciones de retiro una hora después del uso del producto
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1 hora
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Calificaciones de los síntomas de abstinencia del tabaco durante un día
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en las calificaciones de los síntomas de abstinencia del tabaco durante un día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dunja Przulj, Queen Mary University of London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- qmul1606
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