Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimoottorin korvaaminen elektronisilla ja nikotiinittomilla savukkeilla (SenRep)

tiistai 19. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Dunja Przulj, Queen Mary University of London

Ei-nikotiinisensorimotorisen korvauksen vaikutus vieroittamiseen ja himoon: tutkimukset elektronisista ja nikotiinittomista savukkeista

Tällä hetkellä on olemassa kaksi sensorimotorista korvaavaa tuotetta, joista voi olla hyötyä tupakoinnin lopettamisessa: nikotiinittomat savukkeet (denics) ja sähkösavukkeet (ECs), ja tämän projektin tarkoituksena on tutkia, voivatko nämä korvaavat tuotteet auttaa lievittämään tupakan vieroitusoireita. tupakoitsijoille raittiuden aikana. Tämä hanke jaetaan kahteen tutkimukseen, jotka noudattavat samaa suunnittelua ja menettelyjä.

Tutkimuksessa 1 pyritään vahvistamaan sensorimotoristen vihjeiden tärkeys vertaamalla nikotiinittoman EC:n tehoa vieroitusoireiden lievittämiseen käyttäytymisen häiriötekijään (esim. stressipallo), joka ei anna tupakointiin liittyviä vihjeitä.

Tutkimuksessa 2 tutkitaan, onko sensomotorisia korvauksia, jotka ovat lähempänä tupakointia (esim. Denics), lievittää vieroitusoireita tehokkaammin kuin korvaava, joka antaa vain osan ehdollisista sensorimotorisista vihjeistä (esim. ECs).

Tutkijat olettavat, että EC on tehokkaampi vieroitusoireiden vähentämisessä kuin stressipallo tutkimuksessa 1. Tutkimuksessa 2 oletetaan, että Denic on tehokkaampi kuin EC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai enemmän
  • Polttaa vähintään 10 savuketta päivässä
  • Polttaa ensimmäisen savukkeen tunnin sisällä heräämisestä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettävänä
  • akuutti psykiatrinen sairaus
  • tällä hetkellä mukana muissa tutkimusprojekteissa
  • EC:n tai Denicsin nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Stressipallo
Tämä on aktiivinen vertailu tutkimukselle 1
Käyttäytyminen: Stressipallo vs nikotiiniton sähkötupakka

Cross over -suunnittelussa osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin:

  1. käytä stressipalloa 5 minuutin ajan 1 tunnin kontrolloidun kokeen aikana. He käyttävät stressipalloa myös yhden päivän opintokeskuksen ulkopuolella.
  2. käytä nikotiinitonta EC:tä 5 minuutin ajan 1 tunnin kontrolloidun kokeen aikana. He käyttävät myös EC:tä ad-libitum yhden päivän ajan opintokeskuksen ulkopuolella.

Viikkoa myöhemmin osallistujat suorittavat toisen käden.
Kokeellinen: Nikotiiniton savuke
Tämä on kokeellinen haara tutkimukselle 2
Käyttäytyminen: Nikotiiniton sähkösavuke vs nikotiiniton savuke

Cross over -suunnittelussa osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin:

  1. käytä nikotiinitonta EC:tä 5 minuutin ajan 1 tunnin kontrolloidun kokeen aikana. He käyttävät myös EC:tä ad-libitum yhden päivän ajan opintokeskuksen ulkopuolella.
  2. polta yksi nikotiiniton savuke 1 tunnin kontrolloidun kokeen aikana. Heille annetaan myös paketti polttamaan ad-libitum yhdeksi päiväksi opintokeskuksen ulkopuolella.

Viikkoa myöhemmin osallistujat suorittavat toisen käden.
Kokeellinen: Nikotiiniton elektroninen savuke (1)
Tämä on kokeellinen haara tutkimukselle 1
Käyttäytyminen: Stressipallo vs nikotiiniton sähkötupakka

Cross over -suunnittelussa osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin:

  1. käytä stressipalloa 5 minuutin ajan 1 tunnin kontrolloidun kokeen aikana. He käyttävät stressipalloa myös yhden päivän opintokeskuksen ulkopuolella.
  2. käytä nikotiinitonta EC:tä 5 minuutin ajan 1 tunnin kontrolloidun kokeen aikana. He käyttävät myös EC:tä ad-libitum yhden päivän ajan opintokeskuksen ulkopuolella.

Viikkoa myöhemmin osallistujat suorittavat toisen käden.
Active Comparator: Nikotiiniton elektroninen savuke (2)
Tämä on aktiivinen vertailu tutkimukselle 2
Käyttäytyminen: Nikotiiniton sähkösavuke vs nikotiiniton savuke

Cross over -suunnittelussa osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin:

  1. käytä nikotiinitonta EC:tä 5 minuutin ajan 1 tunnin kontrolloidun kokeen aikana. He käyttävät myös EC:tä ad-libitum yhden päivän ajan opintokeskuksen ulkopuolella.
  2. polta yksi nikotiiniton savuke 1 tunnin kontrolloidun kokeen aikana. Heille annetaan myös paketti polttamaan ad-libitum yhdeksi päiväksi opintokeskuksen ulkopuolella.

Viikkoa myöhemmin osallistujat suorittavat toisen käden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehota tupakoimaan 10 minuuttia tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tupakointihalut mitataan 10 minuuttia tuotteiden käytön jälkeen
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin vieroitusoireet yli 1 tunnin ajalta
Aikaikkuna: 1 tunti
Muuta poistumisluokituksia tunnin kuluttua tuotteen käytöstä
1 tunti
Tupakan vieroitusoireiden arvioinnit yhden päivän aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos tupakan vieroitusoireiden arvioissa päivän aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Tutkijat

  • Päätutkija: Dunja Przulj, Queen Mary University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • qmul1606

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa