Substituição sensório-motora por cigarros eletrônicos e desnicotinizados (SenRep)
O efeito da substituição sensório-motora sem nicotina na abstinência e no desejo: estudos com cigarros eletrônicos e desnicotinizados
Atualmente, existem dois produtos de substituição sensório-motores que podem ser benéficos na cessação do tabagismo: cigarros denicotinizados (denics) e cigarros eletrônicos (CEs), e o objetivo deste projeto é investigar se esses substitutos podem ajudar a aliviar os sintomas de abstinência do tabaco em fumantes, durante um período de abstinência. Este projeto será separado em dois estudos, seguindo o mesmo desenho e procedimentos.
O Estudo 1 buscará confirmar a importância das pistas sensório-motoras comparando a eficácia de um CE sem nicotina no alívio dos sintomas de abstinência com uma ferramenta de distração comportamental (por exemplo, bola de estresse) que não fornece dicas relacionadas ao fumo.
O estudo 2 investigará se as substituições sensório-motoras que são mais próximas ao tabagismo (ou seja, Denics), será mais eficaz no alívio dos sintomas de abstinência do que uma substituição que apenas forneça algumas das pistas sensório-motoras condicionadas (ou seja, CE).
Os investigadores supõem que o CE será mais eficaz na redução dos sintomas de abstinência em comparação com a bola antiestresse no Estudo 1. No Estudo 2, hipotetiza-se que o Denic será mais eficaz do que o EC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fuma pelo menos 10 cigarros por dia
- Fuma o primeiro cigarro dentro de 1 hora após acordar
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- doença psiquiátrica aguda
- atualmente inscrito em outros projetos de pesquisa
- uso atual de ECs ou Denics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bola anti-stress
Este é o comparador ativo para o estudo 1
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Em um design cruzado, os participantes serão alocados aleatoriamente para:
Uma semana depois, os participantes completarão o outro braço. |
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Experimental: Cigarro Desnicotinizado
Este será o braço experimental para o estudo 2
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Em um design cruzado, os participantes serão alocados aleatoriamente para:
Uma semana depois, os participantes completarão o outro braço. |
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Experimental: Cigarro eletrônico sem nicotina (1)
Este será o braço experimental para o estudo 1
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Em um design cruzado, os participantes serão alocados aleatoriamente para:
Uma semana depois, os participantes completarão o outro braço. |
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Comparador Ativo: Cigarro eletrônico sem nicotina (2)
Este será o comparador ativo para o estudo 2
|
Em um design cruzado, os participantes serão alocados aleatoriamente para:
Uma semana depois, os participantes completarão o outro braço. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade de fumar 10 minutos após o uso do produto
Prazo: 10 minutos
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Os impulsos para fumar serão medidos 10 minutos após o uso dos produtos
|
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de sintomas de abstinência de tabaco em 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Altere as classificações de retirada uma hora após o uso do produto
|
1 hora
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Classificações de sintomas de abstinência de tabaco em um dia
Prazo: 1 dia
|
Mudança nas classificações dos sintomas de abstinência do tabaco ao longo de um dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dunja Przulj, Queen Mary University of London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- qmul1606
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