건강 관리 환경에서 다중 위험 행동 개입 (HD2)

HD2는 두 곳의 대도시 Harvard Vanguard Medical Associates(HVMA) 사이트에서 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 무작위화 단위는 1차 진료 제공자였습니다. 제공자는 다음 세 가지 부문 중 하나로 무작위 배정되었습니다.

1. 평상시의 관리, 컨트롤 암.
2. 웹 사이트를 통한 연구 정보 액세스 또는 인쇄 자료를 통한 연구 정보 콘텐츠에 대한 액세스가 포함된 개입 부문인 HD2. 콘텐츠는 5가지 대상 건강 행동 및 목표, 행동 개선을 위한 행동 추적의 중요성, 행동 변화 동안 사회적 지원의 중요성을 다루었습니다.
3. 방금 설명한 연구 정보 콘텐츠에 대한 액세스와 두 번의 코칭 통화가 포함된 또 다른 개입 부문인 HD2+.

참고: 웹사이트 접속은 채용 후 6개월 동안만 가능했습니다.

또한 조사관은 전자 알림을 사용하여 개입 참여를 증가시키는 방법을 테스트하기를 원했습니다. 따라서 두 개입군의 하위 집합이 추가 전자 알림을 받도록 무작위로 지정되었습니다. 참가자는 이러한 간단한 전자 알림을 전달하기 위해 AVR(음성 메일) 또는 SMS(문자 메시지)를 선택할 수 있었습니다.

조사관은 수시 모집을 실시했습니다. 환자는 일차 진료 제공자가 무작위 배정된 조건에 배정되었습니다. 조사관은 전체 환자 패널을 보유하고 성인 HVMA 환자와 함께 연례 건강 방문 신체 검사를 실시한 내과 부서의 제공자에게 참여를 제안했습니다. 모든 참여 제공자는 연구 직원의 프레젠테이션을 통해 HD2 연구에 대한 정보를 받았습니다. 제공자는 환자 모집 기간 이전에 참여를 거부할 수 있습니다.

잠재적으로 자격이 있는 환자는 예약 날짜 이전에 모집 서한을 보냈습니다. 이 편지는 연구를 소개하고 가능한 참여에 대해 더 논의하기 위해 연구 직원이 클리닉에서 환자에게 접근할 수 있음을 환자에게 알립니다. 편지에는 환자가 접근을 거부할 경우 전화할 수 있는 전화번호도 포함되어 있습니다.

약속에서 연구 직원은 옵트 아웃하지 않은 사람들에게 접근했습니다. 그들은 연구에 대해 논의하고, 모든 질문에 답하고, 적격성을 선별한 다음, 관심 있고 적격한 환자를 등록했습니다. 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하면 서면, 자가 관리, 기본 설문 조사를 완료하도록 요청받았고 시간에 대한 약간의 인센티브가 제공되었습니다.

기본 설문 조사를 마친 후 UC 그룹의 환자는 연구의 5가지 행동을 다루는 5개의 팜플렛만 받았습니다. 앞에서 설명한 연구 자료 외에도 HD2 및 HD2+ 참가자는 이 두 가지 건강 행동을 지원하기 위해 종합 비타민 한 병과 만보계를 받았습니다. HD2 및 HD2+ 참가자는 또한 기본 설문 조사 응답을 기반으로 맞춤형 피드백 보고서를 받았습니다(모집 후 약 1주일 후에 참가자에게 우편으로 발송됨).

기본 설문조사를 완료한 모든 참가자는 두 번의 후속 설문조사를 위해 연락을 받았고 설문조사 보조원이 전화로 관리했습니다. 첫 번째 후속 조사는 개입 기간(모집 후 6개월)이 끝날 때 수행되었습니다. 2차 후속 조사는 모집 후 18개월에 수행되었습니다.) 전화로 연락이 닿지 않는 참여자들은 우편을 통해 그들에게 전송된 설문 조사의 축약된 버전을 완료할 수 있는 옵션이 주어졌습니다. 각 후속 설문 조사 완료 후 참여자에게 소정의 인센티브가 제공되었습니다.

목표:

A.1. HD2 개입의 효능을 결정하기 위해. 가설 1.1: HD2/HD2+ 개입 참가자는 UC 참가자보다 6개월 및 18개월 추적 조사에서 다중 위험 행동 점수에서 훨씬 더 큰 변화를 달성할 것입니다.

가설 1.2: HD2/HD2+ 개입 참가자는 UC 참가자에 비해 6개월 및 18개월 추적 조사에서 개별 위험 요소의 훨씬 더 큰 변화를 달성할 것입니다(2차 결과).

가설 1.3: 전자 알림을 받는 참가자는 그렇지 않은 참가자보다 6개월 및 18개월 추적에서 다중 위험 행동 점수에서 훨씬 더 큰 변화를 달성할 것입니다.

가설 1.4: 전자 알림을 받는 참가자는 그렇지 않은 참가자보다 6개월 및 18개월 추적에서 개별 위험 요소의 훨씬 더 큰 변화를 달성할 것입니다.

A.2. 참여/도달, 개입 전달 및 비용 효율성을 극대화하는 측면에서 HD2/HD2+ 개입의 영향을 평가합니다.

A3. 웹 사이트의 핵심 구성 요소인 행동 추적에 대한 지원을 제공하는 것이 더 높은 사용률을 자극하는지 여부를 결정하기 위해.

모 연구의 검증 구성 요소: N = 150명의 참가자. 프로토콜의 일부로 조사관은 원래 코호트에서 작은 샘플을 모집했습니다. 모든 금연자들에게 등록 제안을 했고 나머지 코호트의 무작위 샘플에 등록 제안을 했습니다. 조사관은 이러한 데이터를 검증하기 위해 "황금 표준"을 사용했습니다. 식이 데이터(과일 및 채소, 붉은 육류, 종합 비타민제 사용)는 24시간 전화로 음식 회수 인터뷰를 통해 측정되었습니다. 신체 활동은 가속도계로 측정되었습니다. 금연은 타액 코티닌 검사로 측정되었습니다.

하위 연구 추적(n=100)

하위 연구 목적:

웹 사이트의 핵심 구성 요소인 행동 추적에 대한 지원을 제공하는 것이 더 높은 사용률을 자극하는지 여부를 결정하기 위해.

행동 양식:

자격이 있고 관심이 있는 모든 참가자는 모 연구 개입의 웹 암에만 모집되어 등록됩니다. 동일한 자격 기준과 데이터 수집을 사용합니다.

요약하면, 등록된 환자의 자가 모니터링 비율은 HD2 웹사이트 사용에 대해 7일째에 평가됩니다. HD2 웹사이트에 로그인하고 행동 추적을 3회 이상 완료한 경우 추가 기술 지원 없이 연구를 계속합니다. 행동 자기 모니터링을 3회 이상 완료하지 않은 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 자동 지원(이메일)만 받고 그룹 2는 개인 지원(필요한 경우 기술 지원을 제공하는 숙련된 직원의 전화 2통) 및 그룹 1과 같은 자동 지원 이메일을 받습니다.